Ensaio Clínico Diuréticos, Hipertensão e Arritmias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
O Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) revelou um achado inesperado de subgrupo: uma associação entre a terapia diurética (especialmente com hidroclorotiazida) e uma taxa aumentada de morte súbita em homens hipertensos com hipertrofia ventricular esquerda e outras anormalidades de ECG. O Ensaio Clínico Diuréticos, Hipertensão e Arritmias procurou determinar se o achado resultou de variação aleatória ou representou uma resposta tóxica grave à hidroclorotiazida.
NARRATIVA DO DESENHO:
Randomizado, duplo-cego. Após um mês de retirada de todos os diuréticos e reposição com potássio e magnésio orais, os participantes do estudo foram randomizados para dois meses de tratamento com um dos seis grupos de tratamento: hidroclorotiazida; hidroclorotiazida com potássio oral; hidroclorotiazida com potássio e magnésio via oral; hidroclorotiazida e triantereno; clortalidona; ou placebo. Os principais desfechos foram arritmias ventriculares no Holter de 24 horas e níveis séricos e intracelulares de potássio e magnésio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Homens, com idades entre 35 e 70 anos, com anormalidades no ECG, pressão arterial diastólica inferior a 95 mm Hg na entrada.
Os indivíduos foram tratados por pelo menos seis meses por seus próprios médicos com hidroclorotiazida (HCT), HCT e suplementação de potássio, triamteren
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Stephen Hulley, University of California
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Vasculares
- Morte
- Doenças cardíacas
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Morte, Súbita
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Bloqueadores dos canais de sódio epiteliais
- Hidroclorotiazida
- Clortalidona
- Triamtereno
Outros números de identificação do estudo
- 44
- R01HL036821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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