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Studio clinico su diuretici, ipertensione e aritmie

18 settembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
È stato determinato se i pazienti ipertesi con anomalie dell'ECG e trattati con diuretici idroclorotiazide fossero a maggior rischio di morte improvvisa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Il Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) ha rivelato una scoperta inaspettata di un sottogruppo: un'associazione tra terapia diuretica (specialmente con idroclorotiazide) e un aumento del tasso di morte improvvisa negli uomini ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra e altre anomalie dell'ECG. Lo studio clinico sui diuretici, l'ipertensione e le aritmie ha cercato di determinare se il risultato fosse il risultato di una variazione casuale o rappresentasse una grave risposta tossica all'idroclorotiazide.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Randomizzato, in doppio cieco. Dopo un mese di sospensione da tutti i diuretici e assunzione orale di potassio e magnesio, i partecipanti allo studio sono stati randomizzati a due mesi di trattamento con uno dei sei gruppi di trattamento: idroclorotiazide; idroclorotiazide con potassio orale; idroclorotiazide con potassio e magnesio per via orale; idroclorotiazide e triamterene; clortalidone; o placebo. Le principali misure di esito erano le aritmie ventricolari al monitoraggio Holter di 24 ore e i livelli sierici e intracellulari di potassio e magnesio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

233

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 31 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Uomini, di età compresa tra 35 e 70 anni, con anomalie dell'ECG, pressione arteriosa diastolica inferiore a 95 mm Hg all'ingresso.

I soggetti erano stati trattati per almeno sei mesi dai propri medici con idroclorotiazide (HCT), integrazione di HCT e potassio, triamteren

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Stephen Hulley, University of California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1986

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 1989

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44
  • R01HL036821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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