利尿剂、高血压和心律失常临床试验
2013年9月18日 更新者：University of California, San Francisco
确定心电图异常和接受氢氯噻嗪利尿剂治疗的高血压患者猝死的风险是否增加。
研究概览
详细说明
背景：
多风险因素干预试验 (MRFIT) 揭示了一个意想不到的亚组发现：利尿剂治疗（尤其是氢氯噻嗪）与左心室肥厚和其他心电图异常的高血压男性猝死率增加之间存在关联。 利尿剂、高血压和心律失常临床试验试图确定该发现是由随机变异引起的还是代表对氢氯噻嗪的严重毒性反应。
设计叙述：
随机、双盲。 在停用所有利尿剂并补充口服钾和镁一个月后，研究参与者被随机分配到六个治疗组之一进行为期两个月的治疗：氢氯噻嗪；口服钾氢氯噻嗪；口服钾和镁的氢氯噻嗪；氢氯噻嗪和氨苯蝶啶；氯噻酮；或安慰剂。 主要结果指标是 24 小时 Holter 监测的室性心律失常以及血清和细胞内钾和镁水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
33年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
男性，年龄 35 至 70 岁，心电图异常，入组时舒张压低于 95 毫米汞柱。
受试者已由他们自己的医生使用氢氯噻嗪 (HCT)、HCT 和钾补充剂、氨苯蝶啶治疗至少六个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Stephen Hulley、University of California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1986年7月1日
初级完成 (实际的)
1989年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月27日
首次发布 (估计)
1999年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月18日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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