Diureettien, verenpainetaudin ja rytmihäiriöiden kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) paljasti odottamattoman alaryhmälöydön: yhteys diureettihoidon (erityisesti hydroklooritiatsidin) ja lisääntyneen äkillisen kuoleman välillä hypertensiivisillä miehillä, joilla on vasemman kammion hypertrofiaa ja muita EKG-poikkeavuuksia. Diureettien, verenpaineen ja rytmihäiriöiden kliinisessä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään, johtuiko löydös satunnaisvaihtelusta vai oliko se vakava myrkyllinen vaste hydroklooritiatsidille.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu. Kuukauden lopettamisen jälkeen kaikista diureetteista ja suun kautta otettavalla kaliumilla ja magnesiumilla tutkimuksen osallistujat satunnaistettiin saamaan kahden kuukauden hoitoa jollakin kuudesta hoitoryhmästä: hydroklooritiatsidi; hydroklooritiatsidi suun kautta otettavan kaliumin kanssa; hydroklooritiatsidi suun kautta otettavan kaliumin ja magnesiumin kanssa; hydroklooritiatsidi ja triamtereeni; klooritalidoni; tai lumelääkettä. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat kammiorytmihäiriöt 24 tunnin Holter-seurannassa sekä seerumin ja solunsisäiset kalium- ja magnesiumtasot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
35–70-vuotiaat miehet, joilla on EKG-poikkeavuuksia, diastolinen verenpaine alle 95 mmHg sisääntulon yhteydessä.
Omat lääkärit olivat hoitaneet koehenkilöitä vähintään kuuden kuukauden ajan hydroklooritiatsidilla (HCT), HCT:llä ja kaliumlisällä, triamterenilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Stephen Hulley, University of California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Kuolema
- Sydänsairaudet
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänpysähdys
- Kuolema, äkillinen, sydän
- Kuolema, äkillinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkanavan salpaajat
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Epiteelin natriumkanavan salpaajat
- Hydroklooritiatsidi
- Klooritalidoni
- Triamtereeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44
- R01HL036821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .