이뇨제, 고혈압, 부정맥 임상시험
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
MRFIT(Multiple Risk Factor Intervention Trial)에서 예상치 못한 하위 그룹 발견이 나타났습니다. 좌심실 비대 및 기타 ECG 이상이 있는 고혈압 남성의 이뇨 요법(특히 히드로클로로티아지드와 함께)과 급사율 증가 사이의 연관성입니다. 이뇨제, 고혈압 및 부정맥 임상 시험은 결과가 무작위 변동의 결과인지 또는 히드로클로로티아지드에 대한 심각한 독성 반응을 나타내는지 여부를 확인하고자 했습니다.
디자인 내러티브:
무작위, 이중 맹검. 1개월 동안 모든 이뇨제를 중단하고 경구용 칼륨과 마그네슘을 보충한 후, 연구 참가자는 무작위로 6개 치료군 중 하나로 2개월 치료를 받았습니다: 히드로클로로티아지드; 경구용 칼륨을 함유한 히드로클로로티아지드; 경구용 칼륨 및 마그네슘 함유 하이드로클로로티아지드; 히드로클로로티아지드 및 트리암테렌; 클로르탈리돈; 또는 위약. 주요 결과 측정은 24시간 Holter 모니터링에 대한 심실성 부정맥과 혈청 및 세포내 칼륨 및 마그네슘 수치였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
35세에서 70세 사이의 남성, ECG 이상, 진입 시 확장기 혈압이 95mmHg 미만.
피험자는 히드로클로로티아지드(HCT), HCT 및 칼륨 보충제, 트리암테렌을 사용하여 최소 6개월 동안 자신의 의사에 의해 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Stephen Hulley, University of California
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44
- R01HL036821 (미국 NIH 보조금/계약)
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