Klinická studie diuretik, hypertenze a arytmií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) odhalila neočekávaný nález podskupiny: souvislost mezi diuretickou terapií (zejména hydrochlorothiazidem) a zvýšeným počtem náhlých úmrtí u hypertoniků s hypertrofií levé komory a dalšími abnormalitami EKG. Klinická studie zaměřená na diuretika, hypertenzi a arytmie se snažila zjistit, zda nález je výsledkem náhodné variace nebo představuje závažnou toxickou odpověď na hydrochlorothiazid.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Randomizované, dvojitě zaslepené. Po jednom měsíci vysazení všech diuretik a doplnění perorálního draslíku a hořčíku byli účastníci studie randomizováni do dvouměsíční léčby s jednou ze šesti léčebných skupin: hydrochlorothiazid; hydrochlorothiazid s perorálním draslíkem; hydrochlorothiazid s perorálním draslíkem a hořčíkem; hydrochlorothiazid a triamteren; chlorthalidon; nebo placebo. Hlavním výsledným měřením byly ventrikulární arytmie při 24hodinovém Holterově monitorování a sérové a intracelulární hladiny draslíku a hořčíku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Muži ve věku 35 až 70 let s abnormalitami EKG, diastolickým krevním tlakem nižším než 95 mm Hg na vstupu.
Subjekty byly léčeny po dobu nejméně šesti měsíců svými vlastními lékaři hydrochlorothiazidem (HCT), HCT a suplementací draslíku, triamterenem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Stephen Hulley, University of California
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Smrt
- Srdeční choroba
- Hypertenze
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční zástava
- Smrt, náhlá, srdeční
- Smrt, Náhle
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Natriuretická činidla
- Membránové transportní modulátory
- Diuretika
- Blokátory sodíkových kanálů
- Diuretika, draslík šetřící
- Inhibitory chloridu sodného Symporter
- Blokátory epiteliálních sodíkových kanálů
- Hydrochlorothiazid
- Chlorthalidon
- Triamteren
Další identifikační čísla studie
- 44
- R01HL036821 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .