Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med diuretika, hypertension og arytmier

18. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
For at afgøre, om hypertensive patienter med EKG-abnormiteter og som fik hydrochlorthiaziddiuretika havde øget risiko for pludselig død.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT) afslørede et uventet undergruppefund: en sammenhæng mellem diuretikabehandling (især med hydrochlorthiazid) og en øget hyppighed af pludselig død hos hypertensive mænd med venstre ventrikelhypertrofi og andre EKG-abnormiteter. Det kliniske forsøg med diuretika, hypertension og arytmier søgte at afgøre, om resultatet var et resultat af tilfældig variation eller repræsenterede en alvorlig toksisk reaktion på hydrochlorthiazid.

DESIGN FORTÆLLING:

Randomiseret, dobbeltblind. Efter en måneds tilbagetrækning fra alle diuretika og genoptagelse af oral kalium og magnesium, blev forsøgsdeltagerne randomiseret til to måneders behandling med en af ​​seks behandlingsgrupper: hydrochlorthiazid; hydrochlorthiazid med oral kalium; hydrochlorthiazid med oral kalium og magnesium; hydrochlorthiazid og triamteren; chlorthalidon; eller placebo. De vigtigste resultatmål var ventrikulære arytmier på 24-timers Holter-monitorering og serum- og intracellulære kalium- og magnesiumniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

233

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Mænd i alderen 35 til 70, med EKG-abnormiteter, diastolisk blodtryk mindre end 95 mm Hg ved indtræden.

Forsøgspersoner var blevet behandlet i mindst seks måneder af deres egen læge med hydrochlorthiazid (HCT), HCT og kaliumtilskud, triamteren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Stephen Hulley, University of California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1986

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 1989

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44
  • R01HL036821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner