Ensayo clínico de diuréticos, hipertensión y arritmias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
El Ensayo de Intervención de Factores de Riesgo Múltiple (MRFIT) reveló un hallazgo inesperado en un subgrupo: una asociación entre la terapia con diuréticos (especialmente con hidroclorotiazida) y una mayor tasa de muerte súbita en hombres hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda y otras anomalías en el ECG. El ensayo clínico de diuréticos, hipertensión y arritmias buscó determinar si el hallazgo se debió a una variación aleatoria o representó una respuesta tóxica grave a la hidroclorotiazida.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Aleatorizado, doble ciego. Después de un mes de suspensión de todos los diuréticos y reposición con potasio y magnesio por vía oral, los participantes del estudio se asignaron al azar a dos meses de tratamiento con uno de los seis grupos de tratamiento: hidroclorotiazida; hidroclorotiazida con potasio oral; hidroclorotiazida con potasio y magnesio por vía oral; hidroclorotiazida y triamtereno; clortalidona; o placebo. Las principales medidas de resultado fueron las arritmias ventriculares en la monitorización Holter de 24 horas y los niveles séricos e intracelulares de potasio y magnesio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Hombres, de 35 a 70 años, con anomalías en el ECG, presión arterial diastólica inferior a 95 mm Hg al ingreso.
Los sujetos habían sido tratados durante al menos seis meses por sus propios médicos con hidroclorotiazida (HCT), HCT y suplementos de potasio, triamteren
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Stephen Hulley, University of California
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siegel D, Cheitlin MD, Black DM, Seeley D, Hearst N, Hulley SB. Risk of ventricular arrhythmias in hypertensive men with left ventricular hypertrophy. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):742-7. doi: 10.1016/0002-9149(90)91381-f.
- Chang SW, Fine R, Siegel D, Chesney M, Black D, Hulley SB. The impact of diuretic therapy on reported sexual function. Arch Intern Med. 1991 Dec;151(12):2402-8.
- Siegel D, Black DM, Seeley DG, Hulley SB. Circadian variation in ventricular arrhythmias in hypertensive men. Am J Cardiol. 1992 Feb 1;69(4):344-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)90231-m.
- Siegel D, Hulley SB, Black DM, Cheitlin MD, Sebastian A, Seeley DG, Hearst N, Fine R. Diuretics, serum and intracellular electrolyte levels, and ventricular arrhythmias in hypertensive men. JAMA. 1992 Feb 26;267(8):1083-9.
- Siegel D, Cheitlin MD, Seeley DG, Black DM, Hulley SB. Silent myocardial ischemia in men with systemic hypertension and without clinical evidence of coronary artery disease. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):86-90. doi: 10.1016/0002-9149(92)91395-k.
- Siegel D, Saliba P, Haffner S. Glucose and insulin levels during diuretic therapy in hypertensive men. Hypertension. 1994 Jun;23(6 Pt 1):688-94. doi: 10.1161/01.hyp.23.6.688.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Vasculares
- Muerte
- Enfermedades cardíacas
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Paro cardíaco
- Muerte Súbita Cardíaca
- Muerte Súbita
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Bloqueadores de canales de sodio epiteliales
- Hidroclorotiazida
- Clortalidona
- Triamtereno
Otros números de identificación del estudio
- 44
- R01HL036821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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