ウイルス活性化輸血研究 (VATS)

バックグラウンド：

このイニシアチブは、NHLBI AIDS Ad Hoc Working Group によって承認され、1993 年 9 月の National Heart, Lung, and Blood Advisory Council によってコンセプトの許可が与えられました。 このイニシアチブは 1994 年 1 月にリリースされました。

デザインの物語:

患者登録は 1995 年 8 月に開始されました。 輸血が予定されている患者は、最初の輸血の時点で研究に参加し、採血から 24 時間以内にろ過された白血球欠損赤血球または未操作の血液成分を受け取るように無作為化されました。 患者は、1 年または 2 年間、必要に応じて治療群ごとに血液を受け取りました。 患者は、CD4 数が 50/MM3 未満の患者 (ほとんどの患者) と、CD4 数がそのレベルを超える患者に層別化されました。 主要評価項目は、全生存期間と 1 回目の輸血後の HIV ウイルス血症の変化でした。 二次エンドポイントは、エイズを定義する新たな合併症の発生でした。 サブスタディでは、エイズ患者が輸血後移植片対宿主病にかからないように見える理由を判断するために、免疫抑制レシピエントのドナーリンパ球を調べました. 患者数が少なかったため、患者の募集期間が 1 年間延長されました。 新しい薬、特にプロテアーゼ阻害剤により、輸血を必要とする患者の割合が減少しました。 患者は重症度が低く、病気による貧血も少ない。 さらに、新薬には副作用として貧血がありません。 裁判は 2000 年 1 月に終了しました。

この記録に記載されている調査完了日は、Query View Report System (QVR) に入力された「完了日」から取得されました。