Исследование вирусной активации при переливании крови (VATS)

ФОН:

Инициатива была одобрена специальной рабочей группой NHLBI по СПИДу и одобрена Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови в сентябре 1993 года. Инициатива была выпущена в январе 1994 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Регистрация пациентов началась в августе 1995 года. Пациенты, которым планировалось переливание крови, включались в исследование во время их первого переливания и рандомизировались для получения эритроцитов с низким содержанием лейкоцитов, отфильтрованных в течение 24 часов после сбора, или не подвергавшихся манипуляциям компонентов крови. Пациенты получали кровь в соответствии с их лечебной группой по мере необходимости в течение одного или двух лет. Пациенты были разделены на тех, у кого количество CD4 было ниже 50/мм3 (большинство пациентов), и тех, у кого количество CD4 было выше этого уровня. Первичными конечными точками были общая выживаемость и изменение виремии ВИЧ после первой трансфузии. Вторичной конечной точкой было возникновение нового СПИД-индикаторного осложнения. В рамках дополнительного исследования были изучены донорские лимфоциты у реципиентов с ослабленным иммунитетом, чтобы определить, почему у пациентов со СПИДом не развивается посттрансфузионная реакция «трансплантат против хозяина». Время набора пациентов было продлено на один год из-за низкого набора. Благодаря новым препаратам, особенно ингибиторам протеазы, доля пациентов, нуждающихся в переливании крови, уменьшилась. Пациенты менее тяжело больны, и их болезнь вызывает меньше анемии. Кроме того, новые лекарства не вызывают анемии в качестве побочного эффекта. Суд закончился в январе 2000 года.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты завершения», введенной в Системе отчетов Query View (QVR).