Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viral Activation Transfusion Study (VATS)

11. juli 2016 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Formålet med forsøget var at afgøre, om transfusion af allogent blod til HIV-1-inficerede personer førte til immunaktivering og deraf følgende induktion af HIV-1 eller/eller Cytomegalovirus (CMV) replikation, og om dette påvirkede den kliniske prognose negativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Initiativet blev godkendt af NHLBI AIDS Ad Hoc Working Group og givet konceptgodkendelse af september 1993 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council. Initiativet blev udgivet i januar 1994.

DESIGN FORTÆLLING:

Patientindskrivning startede i august 1995. Patienter, der var planlagt til transfusion, blev indgået i undersøgelsen på tidspunktet for deres første transfusion og randomiseret til at modtage leukopor-røde blodlegemer filtreret inden for 24 timer efter opsamling eller umanipulerede blodkomponenter. Patienterne modtog blod i henhold til deres behandlingsarm efter behov i et eller to år. Patienterne blev stratificeret til dem med CD4-tal under 50/MM3 (de fleste patienter) og dem med CD4-tal over dette niveau. Primære endepunkter var samlet overlevelse og en ændring i HIV-viræmi efter 1. transfusion. Det sekundære endepunkt var forekomsten af ​​en ny AIDS-definerende komplikation. En delundersøgelse så på donorlymfocytter hos de immunsupprimerede modtagere for at hjælpe med at bestemme, hvorfor AIDS-patienter ikke ser ud til at få post-transfusion graft-vs-host-sygdom. Patientrekrutteringstiden blev forlænget med et år på grund af lav optjening. Med nye lægemidler, især proteasehæmmere, er andelen af ​​patienter med behov for transfusion faldet. Patienterne er mindre alvorligt syge, og deres sygdom giver mindre anæmi. Desuden har de nye lægemidler ikke anæmi som bivirkning. Retssagen sluttede i januar 2000.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Completed Date" indtastet i Query View Report System (QVR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

HIV-inficerede patienter med CD4-tal under 250, som klinisk havde behov for transfusion af røde blodlegemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Leslie Kalish, New England Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1994

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

28. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2016

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: VATS
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse eller certificering af fritagelse fra IRB-gennemgang og færdiggørelse af en databrugsaftale.
  2. Studieformularer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med blodtransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner