Studio trasfusionale di attivazione virale (VATS)

SFONDO:

L'iniziativa è stata approvata dal gruppo di lavoro ad hoc sull'AIDS dell'NHLBI e ha ricevuto l'approvazione del concetto dal National Heart, Lung, and Blood Advisory Council del settembre 1993. L'iniziativa è stata lanciata nel gennaio 1994.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

L'arruolamento dei pazienti è iniziato nell'agosto 1995. I pazienti in attesa di trasfusione sono stati inseriti nello studio al momento della loro prima trasfusione e randomizzati a ricevere globuli rossi poveri di leucociti filtrati entro 24 ore dalla raccolta o componenti del sangue non manipolati. I pazienti hanno ricevuto il sangue secondo il loro braccio di trattamento secondo necessità per uno o due anni. I pazienti sono stati stratificati in quelli con conta dei CD4 inferiore a 50/MM3 (la maggior parte dei pazienti) e quelli con conta dei CD4 superiore a tale livello. Gli endpoint primari erano la sopravvivenza globale e un cambiamento nella viremia dell'HIV dopo la prima trasfusione. L'endpoint secondario era il verificarsi di una nuova complicanza che definisce l'AIDS. Un sottostudio ha esaminato i linfociti del donatore nei riceventi immunosoppressi per aiutare a determinare perché i pazienti affetti da AIDS non sembrano avere la malattia del trapianto contro l'ospite post-trasfusione. Il tempo di reclutamento dei pazienti è stato esteso di un anno a causa del basso arruolamento. Con i nuovi farmaci, in particolare gli inibitori della proteasi, la percentuale di pazienti che necessitano di trasfusioni è diminuita. I pazienti sono meno gravemente malati e la loro malattia produce meno anemia. Inoltre, i nuovi farmaci non hanno l'anemia come effetto collaterale. Il processo terminò nel gennaio 2000.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di completamento" inserita nel Query View Report System (QVR).