바이러스 활성화 수혈 연구(VATS)
2016년 7월 11일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
이 시험의 목적은 HIV-1 감염자에게 동종이계 혈액을 수혈하면 면역 활성화 및 결과적으로 HIV-1 또는/또는 거대 세포 바이러스(CMV) 복제가 유도되는지 여부와 이것이 임상 예후에 악영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
이 이니셔티브는 NHLBI AIDS Ad Hoc Working Group의 승인을 받았으며 1993년 9월 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council에서 개념 허가를 받았습니다. 이 이니셔티브는 1994년 1월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
환자 등록은 1995년 8월에 시작되었습니다. 수혈이 예정된 환자는 첫 수혈 시점에 연구에 참여했으며 채취 후 24시간 이내에 걸러진 백혈구 부족 적혈구 또는 조작되지 않은 혈액 성분을 받도록 무작위 배정되었습니다. 환자들은 1년 또는 2년 동안 필요에 따라 치료 부문에 따라 혈액을 받았습니다. 환자는 CD4 수치가 50/MM3 미만인 환자(대부분의 환자)와 그 이상의 CD4 수치를 가진 환자로 계층화되었습니다. 1차 평가변수는 전체 생존율과 1차 수혈 후 HIV 바이러스혈증의 변화였다. 2차 종료점은 새로운 AIDS 정의 합병증의 발생이었습니다. 하위 연구에서는 AIDS 환자가 수혈 후 이식편대숙주병에 걸리지 않는 이유를 확인하기 위해 면역억제된 수혜자의 기증자 림프구를 조사했습니다. 낮은 적립률로 인해 환자 모집 기간이 1년 연장되었습니다. 신약, 특히 프로테아제 억제제로 인해 수혈이 필요한 환자의 비율이 감소했습니다. 환자는 덜 심하게 아프고 그들의 질병은 빈혈을 덜 유발합니다. 게다가, 신약은 부작용으로 빈혈이 없습니다. 재판은 2000년 1월에 끝났다.
이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 QVR(Query View Report System)에 입력된 "완료 날짜"에서 얻은 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
임상적으로 적혈구 수혈이 필요한 CD4 수가 250 미만인 HIV 감염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Leslie Kalish, New England Research Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Busch MP, Collier A, Gernsheimer T, Carrington JD, Flanigan TP, Kashkari M, Kennedy M, Kumar PN, Lane TA, Mellors JW, Mohandas K, Pollard RB, Viele M, Yomtovian R, Holland PV, McCurdy PR. The Viral Activation Transfusion Study (VATS): rationale, objectives, and design overview. Transfusion. 1996 Oct;36(10):854-9. doi: 10.1046/j.1537-2995.1996.361097017169.x. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 313
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: VATS정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
- 연구 양식
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