Estudio de transfusión de activación viral (VATS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
La iniciativa fue aprobada por el Grupo de Trabajo Ad Hoc sobre el SIDA del NHLBI y el Consejo Asesor Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de septiembre de 1993 le otorgó autorización de concepto. La iniciativa fue lanzada en enero de 1994.
NARRATIVA DE DISEÑO:
La inscripción de pacientes comenzó en agosto de 1995. Los pacientes programados para una transfusión se ingresaron en el estudio en el momento de su primera transfusión y se aleatorizaron para recibir glóbulos rojos pobres en leucocitos filtrados dentro de las 24 horas posteriores a la recolección o componentes sanguíneos no manipulados. Los pacientes recibieron sangre según su brazo de tratamiento según fuera necesario durante uno o dos años. Los pacientes se estratificaron en aquellos con recuentos de CD4 por debajo de 50/MM3 (la mayoría de los pacientes) y aquellos con recuentos de CD4 por encima de ese nivel. Los criterios de valoración primarios fueron la supervivencia global y un cambio en la viremia del VIH después de la primera transfusión. El criterio de valoración secundario fue la aparición de una nueva complicación definitoria de sida. Un subestudio analizó los linfocitos de donantes en los receptores inmunosuprimidos para ayudar a determinar por qué los pacientes con SIDA no parecen contraer la enfermedad de injerto contra huésped después de la transfusión. El tiempo de reclutamiento de pacientes se extendió por un año debido a la baja acumulación. Con los nuevos fármacos, especialmente los inhibidores de la proteasa, ha disminuido la proporción de pacientes que necesitan transfusiones. Los pacientes están menos gravemente enfermos y su enfermedad produce menos anemia. Además, los nuevos medicamentos no tienen anemia como efecto secundario. El juicio terminó en enero de 2000.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el Sistema de informes de visualización de consultas (QVR).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Leslie Kalish, New England Research Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Busch MP, Collier A, Gernsheimer T, Carrington JD, Flanigan TP, Kashkari M, Kennedy M, Kumar PN, Lane TA, Mellors JW, Mohandas K, Pollard RB, Viele M, Yomtovian R, Holland PV, McCurdy PR. The Viral Activation Transfusion Study (VATS): rationale, objectives, and design overview. Transfusion. 1996 Oct;36(10):854-9. doi: 10.1046/j.1537-2995.1996.361097017169.x. No abstract available.
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- Para MF, Kalish LA, Collier AC, Pollard RB, Kumar PN, Mintz L, Wallach FR, Drew WL; Viral Activation Transfusion Study (VATS) Group. Qualitative and quantitative PCR measures of cytomegalovirus in patients with advanced HIV infection who require transfusions. J Acquir Immune Defic Syndr. 2001 Apr 1;26(4):320-5. doi: 10.1097/00126334-200104010-00004.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
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- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
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- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Infecciones
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- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por citomegalovirus
Otros números de identificación del estudio
- 313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
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