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HIV に感染した青少年のための「事前登録」プロトコル

2005年6月23日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

プライマリ: 適格性の体系的かつ反復的な評価を通じて、HIV に感染した青年を特定、特徴付け、および既存および将来の ACTG (または他の NIH が後援する) HIV 治療プロトコルに共同登録すること。 ACTG 220 に登録された青少年が ACTG (または他の NIH が後援する) HIV 治療プロトコルを順守する能力を評価すること。また、青少年が研究プロトコルに参加したり順守したりする能力に影響を与える要因を定義します。

副次的: 青年期の HIV 感染の性質、段階、および進行について説明すること。

グループとしての HIV に感染した青少年についてはほとんど知られていないため、現在、少数の若者が ACTG 薬物研究に登録されています。 NIH が後援する研究へのアクセスが困難な社会人口学的プロファイルを持つ HIV に感染した青少年の登録を促進するには、創造的なアプローチが必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

HIV感染症

詳細な説明

登録時およびその後のすべての訪問時に、参加者は、ACTG の小児青年ワーキンググループによって開発および更新されたメニューから、ACTG (または他の NIH が後援する) HIV 治療プロトコルに参加する資格と意欲について体系的に評価されます。参加者の態度、行動、信念に関する調査が実施され、半年ごとに更新されます。参加者は 3 か月ごとに診療所に通い、研究終了まで最低 6 か月間追跡されます。彼らは、定期的な身体検査、性感染症および婦人科または泌尿生殖器の評価、HIV 症状の評価と関連する診断、結核の評価、臨床検査 (血液学および免疫学) を受けます。

研究の種類

観察的

入学

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - Long Beach、California、アメリカ、90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027
    - Children's Hosp of Los Angeles
  - Los Angeles、California、アメリカ、900276016
    - Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles、California、アメリカ、900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - Oakland、California、アメリカ、946091809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Francisco、California、アメリカ、941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、802181088
    - Children's Hosp of Denver
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    - George Washington Univ / Hershey Med Ctr
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
    - Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
  - Miami、Florida、アメリカ、33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30306
    - Emory Univ Hosp / Pediatrics
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、606143394
    - Chicago Children's Memorial Hosp
  - Chicago、Illinois、アメリカ、606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston City Hosp / Pediatrics
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
    - Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx、New York、アメリカ、10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - King's County Hosp Ctr / Pediatrics
  - Buffalo、New York、アメリカ、14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - Buffalo、New York、アメリカ、14222
    - Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Schneider Children's Hosp
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10037
    - Harlem Hosp Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - Westchester Hosp
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ、277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、452292899
    - Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
  - Columbus、Ohio、アメリカ、432052696
    - Columbus Children's Hosp
  - Dayton、Ohio、アメリカ、454041815
    - West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、191044318
    - Children's Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、191341095
    - Saint Christopher's Hosp for Children
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、294253312
    - Med Univ of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
- Wisconsin
  - Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation
プエルトリコ
- - Bayamon、プエルトリコ、00956
    - Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
  - San Juan、プエルトリコ、009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan、プエルトリコ、009365067
    - Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

参加者は次の基準を満たす必要があります。

HIV感染。
-現在ACTG治療プロトコルに登録されていません。

除外基準

共存条件：

以下の条件に該当する参加者は除外されます。

臨床研究に参加するための同意に関する法的規定は決定できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

スタディチェア：D'Angelo LJ
スタディチェア：Futterman D
スタディチェア：Abdalian S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2003年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ACTG 220

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。