Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En "Pre-Enrollment"-protokoll for HIV-infiserte ungdommer

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMÆR: Å identifisere, karakterisere og co-registrere HIV-infiserte ungdommer til eksisterende og fremtidige ACTG (eller andre NIH-sponsede) HIV-behandlingsprotokoller gjennom systematisk og tilbakevendende vurdering av kvalifisering. For å vurdere evnen til ungdommer registrert i ACTG 220 til å følge ACTG (eller andre NIH-sponsede) HIV-behandlingsprotokoller; og å definere faktorer som påvirker ungdommens evne til å gå inn i eller følge studieprotokoller.

SEKUNDÆR: For å beskrive arten, stadiet og progresjonen av HIV-infeksjon hos ungdom.

Lite er kjent om HIV-infiserte ungdommer som gruppe, og som et resultat er et lite antall av dem for tiden registrert i ACTG-medisinstudier. Kreative tilnærminger er nødvendige for å oppmuntre til registrering av HIV-infiserte ungdommer hvis sosiodemografiske profil har gjort tilgang til NIH-sponset forskning usannsynlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

HIV-infeksjoner

Detaljert beskrivelse

Ved innreise og ved hvert påfølgende besøk blir deltakerne systematisk evaluert for kvalifisering og vilje til å gå inn i ACTG (eller andre NIH-sponsede) HIV-behandlingsprotokoller fra en meny utviklet og oppdatert av Pediatric Adolescent Working Group i ACTG. En undersøkelse av deltakernes holdninger, atferd og tro blir administrert og oppdatert halvårlig. Deltakerne deltar på klinikkbesøk hver 3. måned og følges i minimum 6 måneder frem til slutten av studien. De mottar periodiske fysiske undersøkelser, STD og gynekologiske eller genitourinære evalueringer, HIV-symptomvurdering og relaterte diagnoser, TB-evaluering og laboratorietester (hematologi og immunologi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - Long Beach, California, Forente stater, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Children's Hosp of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 900276016
    - Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Forente stater, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - Oakland, California, Forente stater, 946091809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Francisco, California, Forente stater, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 802181088
    - Children's Hosp of Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
    - George Washington Univ / Hershey Med Ctr
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
    - Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
  - Miami, Florida, Forente stater, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30306
    - Emory Univ Hosp / Pediatrics
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606143394
    - Chicago Children's Memorial Hosp
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston City Hosp / Pediatrics
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
    - Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx, New York, Forente stater, 10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
    - King's County Hosp Ctr / Pediatrics
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14222
    - Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - Schneider Children's Hosp
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10037
    - Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - Westchester Hosp
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 452292899
    - Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 432052696
    - Columbus Children's Hosp
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 454041815
    - West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 191044318
    - Children's Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 191341095
    - Saint Christopher's Hosp for Children
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 294253312
    - Med Univ of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00956
    - Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
  - San Juan, Puerto Rico, 009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Deltakere må oppfylle følgende kriterier:

HIV-infeksjon.
IKKE registrert for øyeblikket i en ACTG-behandlingsprotokoll.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Deltakere med følgende tilstand er ekskludert:

Det kan ikke fastsettes noen lovbestemmelse om samtykke til å delta i klinisk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

Studiestol: D'Angelo LJ
Studiestol: Futterman D
Studiestol: Abdalian S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ACTG 220

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .