Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een "Pre-Inschrijving" Protocol voor HIV-geïnfecteerde adolescenten

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMAIRE: HIV-geïnfecteerde adolescenten identificeren, karakteriseren en mede inschrijven in bestaande en toekomstige ACTG (of andere door de NIH gesponsorde) hiv-behandelingsprotocollen door middel van de systematische en herhaalde beoordeling van geschiktheid. Om het vermogen te beoordelen van adolescenten die deelnamen aan ACTG 220 om zich te houden aan ACTG (of andere door de NIH gesponsorde) hiv-behandelingsprotocollen; en om factoren te definiëren die van invloed zijn op het vermogen van de adolescent om onderzoeksprotocollen in te voeren of zich eraan te houden.

SECUNDAIRE: om de aard, het stadium en de progressie van HIV-infectie bij adolescenten te beschrijven.

Er is weinig bekend over HIV-geïnfecteerde adolescenten als groep en als gevolg hiervan zijn er momenteel maar een klein aantal van hen ingeschreven in ACTG-geneesmiddelenonderzoeken. Er zijn creatieve benaderingen nodig om de inschrijving van HIV-geïnfecteerde adolescenten aan te moedigen wier sociaal-demografische profiel toegang tot door de NIH gesponsord onderzoek onwaarschijnlijk heeft gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

HIV-infecties

Gedetailleerde beschrijving

Bij binnenkomst en bij elk volgend bezoek worden deelnemers systematisch beoordeeld op geschiktheid en bereidheid om ACTG (of andere door de NIH gesponsorde) hiv-behandelingsprotocollen in te voeren op basis van een menu dat is ontwikkeld en bijgewerkt door de Pediatric Adolescent Working Group van de ACTG. Halfjaarlijks wordt een enquête gehouden over de houding, het gedrag en de overtuigingen van de deelnemers. Deelnemers gaan elke 3 maanden naar de kliniek en worden gedurende minimaal 6 maanden gevolgd, tot het einde van het onderzoek. Ze ondergaan periodiek lichamelijk onderzoek, SOA en gynaecologische of urogenitale evaluaties, hiv-symptoombeoordeling en gerelateerde diagnoses, tbc-evaluatie en laboratoriumtests (hematologie en immunologie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00956
    - Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
  - San Juan, Puerto Rico, 009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Children's Hosp of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900276016
    - Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 946091809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 802181088
    - Children's Hosp of Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
    - George Washington Univ / Hershey Med Ctr
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
    - Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30306
    - Emory Univ Hosp / Pediatrics
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606143394
    - Chicago Children's Memorial Hosp
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston City Hosp / Pediatrics
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
    - Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - King's County Hosp Ctr / Pediatrics
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222
    - Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - Schneider Children's Hosp
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10037
    - Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - Westchester Hosp
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 452292899
    - Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 432052696
    - Columbus Children's Hosp
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 454041815
    - West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 191044318
    - Children's Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 191341095
    - Saint Christopher's Hosp for Children
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 294253312
    - Med Univ of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen:

HIV-infectie.
Momenteel NIET ingeschreven in een ACTG-behandelingsprotocol.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Deelnemers met de volgende aandoening zijn uitgesloten:

Er kan geen wettelijke voorziening voor toestemming voor deelname aan klinisch onderzoek worden vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Studie stoel: D'Angelo LJ
Studie stoel: Futterman D
Studie stoel: Abdalian S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ACTG 220

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .