- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00000780
Un protocollo di "pre-iscrizione" per adolescenti con infezione da HIV
PRIMARY: Identificare, caratterizzare e co-arruolare adolescenti con infezione da HIV in protocolli di trattamento dell'HIV ACTG esistenti e futuri (o altri sponsorizzati da NIH) attraverso la valutazione sistematica e ricorrente dell'idoneità. Per valutare la capacità degli adolescenti arruolati in ACTG 220 di aderire ai protocolli di trattamento dell'HIV ACTG (o altri NIH-sponsorizzati); e definire i fattori che influenzano la capacità dell'adolescente di entrare o aderire ai protocolli di studio.
SECONDARIO: Descrivere la natura, lo stadio e la progressione dell'infezione da HIV negli adolescenti.
Poco si sa sugli adolescenti con infezione da HIV come gruppo e, di conseguenza, un piccolo numero di loro è attualmente arruolato negli studi sui farmaci ACTG. Sono necessari approcci creativi per incoraggiare l'arruolamento di adolescenti con infezione da HIV il cui profilo socio-demografico ha reso improbabile l'accesso alla ricerca sponsorizzata dal NIH.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poco si sa sugli adolescenti con infezione da HIV come gruppo e, di conseguenza, un piccolo numero di loro è attualmente arruolato negli studi sui farmaci ACTG. Sono necessari approcci creativi per incoraggiare l'arruolamento di adolescenti con infezione da HIV il cui profilo socio-demografico ha reso improbabile l'accesso alla ricerca sponsorizzata dal NIH.
All'ingresso e ad ogni visita successiva, i partecipanti vengono sistematicamente valutati per l'idoneità e la disponibilità a entrare nei protocolli di trattamento dell'HIV ACTG (o altri sponsorizzati da NIH) da un menu sviluppato e aggiornato dal gruppo di lavoro per adolescenti pediatrici dell'ACTG. Un sondaggio sugli atteggiamenti, i comportamenti e le convinzioni dei partecipanti viene amministrato e aggiornato semestralmente. I partecipanti partecipano alle visite cliniche ogni 3 mesi e sono seguiti per un minimo di 6 mesi, fino alla fine dello studio. Ricevono esami fisici periodici, MST e valutazioni ginecologiche o genitourinarie, valutazione dei sintomi dell'HIV e relative diagnosi, valutazione della tubercolosi e test di laboratorio (ematologia e immunologia).
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayamon, Porto Rico, 00956
- Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
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San Juan, Porto Rico, 009367344
- San Juan City Hosp
-
San Juan, Porto Rico, 009365067
- Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
-
-
California
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Children's Hosp of Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 900276016
- Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
Oakland, California, Stati Uniti, 946091809
- Children's Hosp of Oakland
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 802181088
- Children's Hosp of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 200102916
- Children's Hosp of Washington DC
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- George Washington Univ / Hershey Med Ctr
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30306
- Emory Univ Hosp / Pediatrics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606143394
- Chicago Children's Memorial Hosp
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 606371470
- Univ of Chicago Children's Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane Med Ctr Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 021155724
- Children's Hosp of Boston
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston City Hosp / Pediatrics
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
- King's County Hosp Ctr / Pediatrics
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
- Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Schneider Children's Hosp
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Stati Uniti, 10037
- Harlem Hosp Ctr
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
- Westchester Hosp
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 277103499
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 452292899
- Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 432052696
- Columbus Children's Hosp
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 454041815
- West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 170330850
- Milton S Hershey Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 191044318
- Children's Hosp of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 191341095
- Saint Christopher's Hosp for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 294253312
- Med Univ of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 381052794
- Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 532130127
- Great Lakes Hemophilia Foundation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:
- Infezione da HIV.
- NON attualmente arruolato in un protocollo di trattamento ACTG.
Criteri di esclusione
Condizione coesistente:
Sono esclusi i partecipanti con la seguente condizione:
- Non è possibile determinare alcuna disposizione legale per il consenso a partecipare alla ricerca clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: D'Angelo LJ
- Cattedra di studio: Futterman D
- Cattedra di studio: Abdalian S
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Perrier M, Schwarz T, Gonzalez O, Brounts S. Squamous cell carcinoma invading the right temporomandibular joint in a Belgian mare. Can Vet J. 2010 Aug;51(8):885-7.
- Fry LJ, Fernandez RA. HIV prevention: factors that predict compliance with testing and counseling procedures. J Am Osteopath Assoc. 1994 Oct;94(10):825-30.
- D'Angelo LJ, Lindsey J, Zimmer B, Culnane M, Futtermann D. Attempting to enhance the enrollment of adolescents into AIDS clinical trials: the design of ACTG Protocol 220. AIDS Patient Care STDS. 1998 Nov;12(11):853-9. doi: 10.1089/apc.1998.12.853.
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACTG 220
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Prove cliniche su Infezioni da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento