- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000780
Protokół „wstępnej rejestracji” dla młodzieży zakażonej wirusem HIV
PODSTAWOWE: Identyfikacja, charakterystyka i współwłączanie nastolatków zakażonych wirusem HIV do istniejących i przyszłych protokołów leczenia HIV ACTG (lub innych sponsorowanych przez NIH) poprzez systematyczną i okresową ocenę kwalifikowalności. Ocena zdolności nastolatków zapisanych do ACTG 220 do przestrzegania protokołów leczenia HIV ACTG (lub innych sponsorowanych przez NIH); oraz zdefiniowanie czynników, które wpływają na zdolność nastolatka do wejścia lub przestrzegania protokołów badania.
DODATKOWE: Opisanie charakteru, stadium i postępu zakażenia wirusem HIV u nastolatków.
Niewiele wiadomo na temat nastolatków zakażonych wirusem HIV jako grupy, w wyniku czego niewielka ich liczba jest obecnie zapisywana do badań leków ACTG. Potrzebne są kreatywne podejścia, aby zachęcić do rejestracji nastolatków zakażonych wirusem HIV, których profil społeczno-demograficzny sprawił, że dostęp do badań sponsorowanych przez NIH jest mało prawdopodobny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niewiele wiadomo na temat nastolatków zakażonych wirusem HIV jako grupy, w wyniku czego niewielka ich liczba jest obecnie zapisywana do badań leków ACTG. Potrzebne są kreatywne podejścia, aby zachęcić do rejestracji nastolatków zakażonych wirusem HIV, których profil społeczno-demograficzny sprawił, że dostęp do badań sponsorowanych przez NIH jest mało prawdopodobny.
Przy wejściu i podczas każdej kolejnej wizyty uczestnicy są systematycznie oceniani pod kątem kwalifikowalności i gotowości do włączenia się do protokołów leczenia HIV ACTG (lub innych sponsorowanych przez NIH) z menu opracowanego i aktualizowanego przez Grupę Roboczą Dziecięcej Młodzieży ACTG. Badanie postaw, zachowań i przekonań uczestników jest przeprowadzane i aktualizowane co pół roku. Uczestnicy odwiedzają klinikę co 3 miesiące i są obserwowani przez minimum 6 miesięcy, aż do zakończenia badania. Otrzymują okresowe badania fizyczne, badania przenoszone drogą płciową i ginekologiczne lub moczowo-płciowe, ocenę objawów HIV i związanych z nimi diagnoz, ocenę gruźlicy i testy laboratoryjne (hematologia i immunologia).
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bayamon, Portoryko, 00956
- Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
-
San Juan, Portoryko, 009367344
- San Juan City Hosp
-
San Juan, Portoryko, 009365067
- Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90801
- Long Beach Memorial (Pediatric)
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hosp of Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900276016
- Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900951752
- UCLA Med Ctr / Pediatric
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 946091809
- Children's Hosp of Oakland
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 941430105
- UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 802181088
- Children's Hosp of Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200102916
- Children's Hosp of Washington DC
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- George Washington Univ / Hershey Med Ctr
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30306
- Emory Univ Hosp / Pediatrics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606143394
- Chicago Children's Memorial Hosp
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606371470
- Univ of Chicago Children's Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Med Ctr Hosp
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 021155724
- Children's Hosp of Boston
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston City Hosp / Pediatrics
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 681985130
- Univ of Nebraska Med Ctr
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
- Bronx Lebanon Hosp Ctr
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
- King's County Hosp Ctr / Pediatrics
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14222
- Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Schneider Children's Hosp
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
- Harlem Hosp Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Westchester Hosp
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 277103499
- Duke Univ Med Ctr
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452670405
- Univ of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 452292899
- Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 432052696
- Columbus Children's Hosp
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 454041815
- West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 170330850
- Milton S Hershey Med Ctr
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191044318
- Children's Hosp of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 191341095
- Saint Christopher's Hosp for Children
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 294253312
- Med Univ of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 381052794
- Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 532130127
- Great Lakes Hemophilia Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:
- Zakażenie wirusem HIV.
- NIE jest obecnie zarejestrowany w protokole leczenia ACTG.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są uczestnicy spełniający następujące warunki:
- Nie można ustalić przepisu prawnego dotyczącego zgody na udział w badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: D'Angelo LJ
- Krzesło do nauki: Futterman D
- Krzesło do nauki: Abdalian S
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Perrier M, Schwarz T, Gonzalez O, Brounts S. Squamous cell carcinoma invading the right temporomandibular joint in a Belgian mare. Can Vet J. 2010 Aug;51(8):885-7.
- Fry LJ, Fernandez RA. HIV prevention: factors that predict compliance with testing and counseling procedures. J Am Osteopath Assoc. 1994 Oct;94(10):825-30.
- D'Angelo LJ, Lindsey J, Zimmer B, Culnane M, Futtermann D. Attempting to enhance the enrollment of adolescents into AIDS clinical trials: the design of ACTG Protocol 220. AIDS Patient Care STDS. 1998 Nov;12(11):853-9. doi: 10.1089/apc.1998.12.853.
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 220
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja