Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol „Před zápisem“ pro HIV infikované dospívající

23. června 2005 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMÁRNÍ: Identifikovat, charakterizovat a společně zapsat HIV infikované dospívající do stávajících a budoucích ACTG (nebo jiných NIH sponzorovaných) protokolů léčby HIV prostřednictvím systematického a opakovaného hodnocení způsobilosti. Zhodnotit schopnost dospívajících zařazených do ACTG 220 dodržovat ACTG (nebo jiné NIH sponzorované) protokoly léčby HIV; a definovat faktory, které ovlivňují schopnost dospívajících vstoupit do studijních protokolů nebo je dodržovat.

SEKUNDÁRNÍ: Popsat povahu, stadium a progresi infekce HIV u dospívajících.

O dospívajících infikovaných HIV jako skupině se toho ví jen málo a v důsledku toho je malý počet z nich v současné době zařazen do studií léků ACTG. Je zapotřebí kreativních přístupů k podpoře zařazování dospívajících infikovaných HIV, jejichž sociodemografický profil učinil přístup k výzkumu sponzorovanému NIH nepravděpodobným.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

O dospívajících infikovaných HIV jako skupině se toho ví jen málo a v důsledku toho je malý počet z nich v současné době zařazen do studií léků ACTG. Je zapotřebí kreativních přístupů k podpoře zařazování dospívajících infikovaných HIV, jejichž sociodemografický profil učinil přístup k výzkumu sponzorovanému NIH nepravděpodobným.

Při vstupu a při každé další návštěvě jsou účastníci systematicky hodnoceni z hlediska způsobilosti a ochoty vstoupit do protokolů ACTG (nebo jiných NIH sponzorovaných) HIV léčebných protokolů z nabídky vyvinuté a aktualizované Pediatric Adolescent Working Group ACTG. Průzkum postojů, chování a přesvědčení účastníků je spravován a aktualizován jednou za půl roku. Účastníci navštěvují klinické návštěvy každé 3 měsíce a jsou sledováni po dobu minimálně 6 měsíců až do konce studie. Dostávají pravidelné fyzické prohlídky, STD a gynekologická nebo urogenitální vyšetření, hodnocení symptomů HIV a související diagnózy, hodnocení TBC a laboratorní testy (hematologie a imunologie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Portoriko, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Portoriko, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Oakland, California, Spojené státy, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Spojené státy, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • King's County Hosp Ctr / Pediatrics
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14222
        • Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester Hosp
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452292899
        • Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 454041815
        • West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 532130127
        • Great Lakes Hemophilia Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

  • HIV infekce.
  • V současné době NENÍ zařazen do léčebného protokolu ACTG.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Účastníci s následující podmínkou jsou vyloučeni:

  • Nelze stanovit žádné právní ustanovení pro souhlas s účastí na klinickém výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: D'Angelo LJ
  • Studijní židle: Futterman D
  • Studijní židle: Abdalian S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit