Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett "Pre-Enrollment"-protokoll för HIV-infekterade ungdomar

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMÄRT: Att identifiera, karakterisera och samregistrera HIV-infekterade ungdomar till befintliga och framtida ACTG (eller andra NIH-sponsrade) HIV-behandlingsprotokoll genom systematisk och återkommande bedömning av behörighet. Att bedöma förmågan hos ungdomar som är inskrivna i ACTG 220 att följa ACTG (eller andra NIH-sponsrade) HIV-behandlingsprotokoll; och att definiera faktorer som påverkar ungdomens förmåga att gå in i eller följa studieprotokoll.

SEKUNDÄRT: För att beskriva arten, stadiet och utvecklingen av HIV-infektion hos ungdomar.

Lite är känt om HIV-infekterade ungdomar som grupp och som ett resultat av detta är ett fåtal av dem för närvarande inskrivna i läkemedelsstudier för ACTG. Kreativa tillvägagångssätt behövs för att uppmuntra inskrivning av HIV-infekterade ungdomar vars sociodemografiska profil har gjort tillgång till NIH-sponsrad forskning osannolik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

HIV-infektioner

Detaljerad beskrivning

Vid inträde och vid varje efterföljande besök utvärderas deltagarna systematiskt för behörighet och vilja att gå in i ACTG (eller andra NIH-sponsrade) HIV-behandlingsprotokoll från en meny utvecklad och uppdaterad av ACTG:s Pediatric Adolescent Working Group. En undersökning av deltagarnas attityder, beteenden och övertygelser administreras och uppdateras halvårsvis. Deltagarna besöker klinikbesök var tredje månad och följs i minst 6 månader fram till slutet av studien. De får periodiska fysiska undersökningar, STD och gynekologiska eller genitourinära utvärderingar, HIV-symptombedömning och relaterade diagnoser, TB-utvärdering och laboratorietester (hematologi och immunologi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Children's Hosp of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 900276016
    - Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - Oakland, California, Förenta staterna, 946091809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 802181088
    - Children's Hosp of Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
    - George Washington Univ / Hershey Med Ctr
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
    - Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30306
    - Emory Univ Hosp / Pediatrics
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606143394
    - Chicago Children's Memorial Hosp
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston City Hosp / Pediatrics
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
    - Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - King's County Hosp Ctr / Pediatrics
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
    - Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - Schneider Children's Hosp
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Förenta staterna, 10037
    - Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - Westchester Hosp
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 452292899
    - Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 432052696
    - Columbus Children's Hosp
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 454041815
    - West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 191044318
    - Children's Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 191341095
    - Saint Christopher's Hosp for Children
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 294253312
    - Med Univ of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00956
    - Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
  - San Juan, Puerto Rico, 009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Deltagare måste uppfylla följande kriterier:

HIV-infektion.
INTE för närvarande inskriven i ett behandlingsprotokoll för ACTG.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Deltagare med följande villkor är exkluderade:

Någon lagbestämmelse om samtycke till deltagande i klinisk forskning kan inte fastställas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

Studiestol: D'Angelo LJ
Studiestol: Futterman D
Studiestol: Abdalian S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ACTG 220

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .