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Un protocolo de "preinscripción" para adolescentes infectados por el VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMARIO: Identificar, caracterizar y co-inscribir a los adolescentes infectados por el VIH en los protocolos de tratamiento del VIH existentes y futuros de ACTG (u otros patrocinados por los NIH) a través de la evaluación sistemática y recurrente de la elegibilidad. Evaluar la capacidad de los adolescentes inscritos en ACTG 220 para cumplir con los protocolos de tratamiento del VIH de ACTG (u otros patrocinados por los NIH); y definir los factores que influyen en la capacidad del adolescente para ingresar o adherirse a los protocolos de estudio.

SECUNDARIO: Describir la naturaleza, etapa y progresión de la infección por VIH en adolescentes.

Se sabe poco acerca de los adolescentes infectados por el VIH como grupo y, como resultado, un pequeño número de ellos está actualmente inscrito en estudios de fármacos ACTG. Se necesitan enfoques creativos para alentar la inscripción de adolescentes infectados por el VIH cuyo perfil sociodemográfico hace que el acceso a la investigación patrocinada por los NIH sea poco probable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Infecciones por VIH

Descripción detallada

Al ingresar y en cada visita posterior, se evalúa sistemáticamente a los participantes para determinar su elegibilidad y disposición para ingresar a los protocolos de tratamiento del VIH de ACTG (u otros patrocinados por los NIH) de un menú desarrollado y actualizado por el Grupo de Trabajo de Adolescentes Pediátricos de ACTG. Se administra y actualiza semestralmente una encuesta sobre las actitudes, comportamientos y creencias de los participantes. Los participantes asisten a visitas clínicas cada 3 meses y son seguidos durante un mínimo de 6 meses, hasta el final del estudio. Reciben exámenes físicos periódicos, evaluaciones de ETS y ginecológicas o genitourinarias, evaluación de síntomas de VIH y diagnósticos relacionados, evaluación de TB y pruebas de laboratorio (hematología e inmunología).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
- California
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
    - Long Beach Memorial (Pediatric)
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hosp of Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 900276016
    - Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
    - UCLA Med Ctr / Pediatric
  - Oakland, California, Estados Unidos, 946091809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
    - UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 802181088
    - Children's Hosp of Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 200102916
    - Children's Hosp of Washington DC
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - George Washington Univ / Hershey Med Ctr
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
    - Emory Univ Hosp / Pediatrics
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606143394
    - Chicago Children's Memorial Hosp
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606371470
    - Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane Med Ctr Hosp
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021155724
    - Children's Hosp of Boston
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston City Hosp / Pediatrics
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    - Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681985130
    - Univ of Nebraska Med Ctr
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
    - Bronx Lebanon Hosp Ctr
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - King's County Hosp Ctr / Pediatrics
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
    - SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
    - Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Schneider Children's Hosp
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10037
    - Harlem Hosp Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Westchester Hosp
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 277103499
    - Duke Univ Med Ctr
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452670405
    - Univ of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452292899
    - Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432052696
    - Columbus Children's Hosp
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 454041815
    - West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 170330850
    - Milton S Hershey Med Ctr
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191044318
    - Children's Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191341095
    - Saint Christopher's Hosp for Children
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 294253312
    - Med Univ of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 532130127
    - Great Lakes Hemophilia Foundation
Puerto Rico
- - Bayamon, Puerto Rico, 00956
    - Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
  - San Juan, Puerto Rico, 009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan, Puerto Rico, 009365067
    - Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios:

infección por VIH
NO inscrito actualmente en un protocolo de tratamiento con ACTG.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Quedan excluidos los participantes con la siguiente condición:

No se puede determinar ninguna disposición legal para el consentimiento para participar en la investigación clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

Silla de estudio: D'Angelo LJ
Silla de estudio: Futterman D
Silla de estudio: Abdalian S

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

ACTG 220

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .