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Un protocole de "pré-inscription" pour les adolescents infectés par le VIH

23 juin 2005 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMAIRE : Identifier, caractériser et co-inscrire les adolescents infectés par le VIH dans les protocoles de traitement du VIH existants et futurs de l'ACTG (ou d'autres programmes parrainés par les NIH) grâce à l'évaluation systématique et récurrente de l'éligibilité. Évaluer la capacité des adolescents inscrits à l'ACTG 220 à adhérer aux protocoles de traitement du VIH de l'ACTG (ou d'autres parrainés par les NIH) ; et de définir les facteurs qui influencent la capacité de l'adolescent à entrer ou à adhérer aux protocoles d'étude.

SECONDAIRE : Décrire la nature, le stade et la progression de l'infection à VIH chez les adolescents.

On sait peu de choses sur les adolescents infectés par le VIH en tant que groupe et, par conséquent, un petit nombre d'entre eux sont actuellement inscrits dans des études sur les médicaments ACTG. Des approches créatives sont nécessaires pour encourager l'inscription d'adolescents infectés par le VIH dont le profil sociodémographique a rendu peu probable l'accès à la recherche parrainée par les NIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

On sait peu de choses sur les adolescents infectés par le VIH en tant que groupe et, par conséquent, un petit nombre d'entre eux sont actuellement inscrits dans des études sur les médicaments ACTG. Des approches créatives sont nécessaires pour encourager l'inscription d'adolescents infectés par le VIH dont le profil sociodémographique a rendu peu probable l'accès à la recherche parrainée par les NIH.

À l'entrée et à chaque visite ultérieure, les participants sont systématiquement évalués pour déterminer leur admissibilité et leur volonté d'entrer dans les protocoles de traitement du VIH de l'ACTG (ou d'autres parrainés par les NIH) à partir d'un menu élaboré et mis à jour par le groupe de travail sur les adolescents pédiatriques de l'ACTG. Une enquête sur les attitudes, les comportements et les croyances des participants est administrée et mise à jour semestriellement. Les participants se rendent à la clinique tous les 3 mois et sont suivis pendant au moins 6 mois, jusqu'à la fin de l'étude. Ils reçoivent des examens physiques périodiques, des évaluations des MST et gynécologiques ou génito-urinaires, une évaluation des symptômes du VIH et des diagnostics connexes, une évaluation de la tuberculose et des tests de laboratoire (hématologie et immunologie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • Bayamon, Porto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Porto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Porto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Oakland, California, États-Unis, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, États-Unis, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, États-Unis, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, États-Unis, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • King's County Hosp Ctr / Pediatrics
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14222
        • Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • Westchester Hosp
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 452292899
        • Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 454041815
        • West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 532130127
        • Great Lakes Hemophilia Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les participants doivent répondre aux critères suivants :

  • infection par le VIH.
  • PAS actuellement inscrit dans un protocole de traitement ACTG.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les participants avec la condition suivante sont exclus :

  • Aucune disposition légale relative au consentement à participer à la recherche clinique ne peut être déterminée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: D'Angelo LJ
  • Chaise d'étude: Futterman D
  • Chaise d'étude: Abdalian S

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 220

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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