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Ein "Pre-Enrollment"-Protokoll für HIV-infizierte Jugendliche

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

PRIMARY: Um HIV-infizierte Jugendliche zu identifizieren, zu charakterisieren und gemeinsam in bestehende und zukünftige ACTG- (oder andere NIH-gesponserte) HIV-Behandlungsprotokolle aufzunehmen, durch die systematische und wiederkehrende Bewertung der Eignung. Um die Fähigkeit von Jugendlichen, die in ACTG 220 eingeschrieben sind, zu beurteilen, sich an ACTG (oder andere NIH-gesponserte) HIV-Behandlungsprotokolle zu halten; und um Faktoren zu definieren, die die Fähigkeit des Jugendlichen beeinflussen, an Studienprotokollen teilzunehmen oder sich daran zu halten.

SEKUNDÄRE: Beschreibung der Art, des Stadiums und des Fortschreitens der HIV-Infektion bei Jugendlichen.

Über HIV-infizierte Jugendliche als Gruppe ist nur wenig bekannt, weshalb derzeit nur wenige von ihnen in ACTG-Medikamentenstudien aufgenommen werden. Es sind kreative Ansätze erforderlich, um die Einschreibung von HIV-infizierten Jugendlichen zu fördern, deren soziodemografisches Profil den Zugang zu NIH-geförderter Forschung unwahrscheinlich gemacht hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Über HIV-infizierte Jugendliche als Gruppe ist nur wenig bekannt, weshalb derzeit nur wenige von ihnen in ACTG-Medikamentenstudien aufgenommen werden. Es sind kreative Ansätze erforderlich, um die Einschreibung von HIV-infizierten Jugendlichen zu fördern, deren soziodemografisches Profil den Zugang zu NIH-geförderter Forschung unwahrscheinlich gemacht hat.

Bei der Aufnahme und bei jedem weiteren Besuch werden die Teilnehmer systematisch auf Eignung und Bereitschaft zur Teilnahme an ACTG- (oder anderen NIH-gesponserten) HIV-Behandlungsprotokollen aus einem Menü bewertet, das von der Pediatric Adolescent Working Group der ACTG entwickelt und aktualisiert wurde. Halbjährlich wird eine Umfrage zu den Einstellungen, Verhaltensweisen und Überzeugungen der Teilnehmer durchgeführt und aktualisiert. Die Teilnehmer besuchen alle 3 Monate die Klinik und werden mindestens 6 Monate lang bis zum Ende der Studie beobachtet. Sie erhalten regelmäßige körperliche Untersuchungen, sexuell übertragbare Krankheiten und gynäkologische oder urogenitale Untersuchungen, HIV-Symptombewertung und damit verbundene Diagnosen, TB-Bewertung und Labortests (Hämatologie und Immunologie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • King's County Hosp Ctr / Pediatrics
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14222
        • Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Westchester Hosp
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 452292899
        • Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 454041815
        • West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 532130127
        • Great Lakes Hemophilia Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Die Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • HIV infektion.
  • Derzeit NICHT in ein ACTG-Behandlungsprotokoll aufgenommen.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Teilnehmer mit folgender Bedingung sind ausgeschlossen:

  • Eine gesetzliche Regelung für die Einwilligung zur Teilnahme an klinischer Forschung lässt sich nicht feststellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: D'Angelo LJ
  • Studienstuhl: Futterman D
  • Studienstuhl: Abdalian S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 220

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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