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Um protocolo de "pré-inscrição" para adolescentes infectados pelo HIV

PRIMÁRIO: Identificar, caracterizar e co-inscrever adolescentes infectados pelo HIV em protocolos de tratamento de HIV existentes e futuros ACTG (ou outros patrocinados pelo NIH) por meio da avaliação sistemática e recorrente de elegibilidade. Avaliar a capacidade dos adolescentes inscritos no ACTG 220 de aderir aos protocolos de tratamento do HIV do ACTG (ou outros patrocinados pelo NIH); e definir fatores que influenciam a capacidade do adolescente de entrar ou aderir a protocolos de estudo.

SECUNDÁRIO: Descrever a natureza, estágio e progressão da infecção pelo HIV em adolescentes.

Pouco se sabe sobre adolescentes infectados pelo HIV como um grupo e, como resultado, um pequeno número deles está atualmente inscrito em estudos de drogas ACTG. Abordagens criativas são necessárias para encorajar a inscrição de adolescentes infectados pelo HIV cujo perfil sócio-demográfico tornou improvável o acesso à pesquisa patrocinada pelo NIH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pouco se sabe sobre adolescentes infectados pelo HIV como um grupo e, como resultado, um pequeno número deles está atualmente inscrito em estudos de drogas ACTG. Abordagens criativas são necessárias para encorajar a inscrição de adolescentes infectados pelo HIV cujo perfil sócio-demográfico tornou improvável o acesso à pesquisa patrocinada pelo NIH.

Na entrada e em todas as visitas subsequentes, os participantes são sistematicamente avaliados quanto à elegibilidade e vontade de entrar nos protocolos de tratamento do HIV ACTG (ou outros patrocinados pelo NIH) a partir de um menu desenvolvido e atualizado pelo Pediatric Adolescent Working Group do ACTG. Uma pesquisa das atitudes, comportamentos e crenças dos participantes é administrada e atualizada semestralmente. Os participantes frequentam consultas clínicas a cada 3 meses e são acompanhados por um período mínimo de 6 meses, até o final do estudo. Eles recebem exames físicos periódicos, DST e avaliações ginecológicas ou geniturinárias, avaliação de sintomas de HIV e diagnósticos relacionados, avaliação de TB e exames laboratoriais (hematologia e imunologia).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham Schl of Med / Pediatrics
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90801
        • Long Beach Memorial (Pediatric)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hosp of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900276016
        • Children's Hosp of Los Angeles/UCLA Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900951752
        • UCLA Med Ctr / Pediatric
      • Oakland, California, Estados Unidos, 946091809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 941430105
        • UCSF / Moffitt Hosp - Pediatric
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 200102916
        • Children's Hosp of Washington DC
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • George Washington Univ / Hershey Med Ctr
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Univ of Florida Health Science Ctr / Pediatrics
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30306
        • Emory Univ Hosp / Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606143394
        • Chicago Children's Memorial Hosp
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606371470
        • Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Med Ctr Hosp
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021155724
        • Children's Hosp of Boston
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston City Hosp / Pediatrics
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • Worcester Memorial Hosp / Med Ctr of Cntrl MA-Memorial
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 681985130
        • Univ of Nebraska Med Ctr
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Med Ctr Adolescent AIDS Program
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • Bronx Lebanon Hosp Ctr
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • King's County Hosp Ctr / Pediatrics
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14222
        • Children's Hosp Pact Prog / Children's Hosp of Buffalo
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Schneider Children's Hosp
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Harlem Hosp Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr / Pediatrics
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Westchester Hosp
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 277103499
        • Duke Univ Med Ctr
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 452292899
        • Cincinnati Children's Hosp / Univ Hosp
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 432052696
        • Columbus Children's Hosp
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 454041815
        • West Central Ohio Hemophilia Ctr / Children's Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 170330850
        • Milton S Hershey Med Ctr
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191044318
        • Children's Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 191341095
        • Saint Christopher's Hosp for Children
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 294253312
        • Med Univ of South Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • Univ of Tennessee / E Tennessee Comprehensive Hemophilia Ctr
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Univ Texas Health Science Ctr / Univ Texas Med School
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 532130127
        • Great Lakes Hemophilia Foundation
      • Bayamon, Porto Rico, 00956
        • Ramon Ruiz Arnau Univ Hosp / Pediatrics
      • San Juan, Porto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Porto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico / Univ Children's Hosp AIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os participantes devem atender aos seguintes critérios:

  • infecção pelo HIV.
  • NÃO atualmente inscrito em um protocolo de tratamento ACTG.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Estão excluídos os participantes com a seguinte condição:

  • Nenhuma disposição legal para consentimento para participar de pesquisa clínica pode ser determinada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: D'Angelo LJ
  • Cadeira de estudo: Futterman D
  • Cadeira de estudo: Abdalian S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

3
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