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嚥下障害を診断するための超音波およびビデオ透視

神経障害者の中咽頭嚥下障害の診断における超音波とビデオ透視画像技術の比較

この研究では、嚥下障害の診断に不可欠な臨床徴候と症状を特定し、パーキンソン病、脳卒中、ポリオ後症候群、多発性硬化症、および嚥下異常を引き起こすその他の状態の患者など、さまざまな患者集団の嚥下障害を特徴付けます。

NIH神経学または言語病理学プロトコルに登録されている嚥下障害のある患者は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は以下の手続きを行います。

  1. 口腔検査 - 神経科医と言語病理学者が患者の嚥下機能を検査します。 患者は、食事中の食物摂取、咀嚼および嚥下の困難についてインタビューを受けます。
  2. 超音波検査 - 超音波は、音波を使用して体内の領域の画像を作成します。 患者が座った状態で、顎の下に 3/4 インチのトランスデューサー (音波を送受信するためのデバイス) を配置して、嚥下中の舌の動きを視覚化します。
  3. 修正バリウム嚥下 - 患者は、立っているか座っている間に、舌と咽頭 (口から食道につながる管) を飲み込みながら、風味のあるバリウム (放射性物質) 小さじ 1/2 を 6 回 (合計小さじ 3 杯) 飲み込みます。スキャンしてビデオテープに。 バリウムは、薄い、中、厚い(プリンのような)の3つの濃度で与えられます。
  4. 筋電図検査 - ワイヤーが取り付けられた小さなプラスチック製のストリップを患者のあごの下に置きます。 その後、患者は 1/2 オンスのバリウムを 3 回続けて飲み込み、飲み込み中の顎の筋肉の動きが表示されます。 患者は、5/8 カップのバリウムを 2 回飲み込むように求められることもあります。頭を上に傾けて 1 回、頭を傾けて 1 回。

検査結果に応じて、患者はフォローアップ研究とモニタリングのために戻るように求められる場合があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経学的または神経筋の状態にある患者は、サイレントアスピレーターであるか、異常な口腔咽頭機能のために喉頭への侵入または誤嚥のリスクがあるため、誤嚥性肺炎およびその深刻な影響のリスクがあります。 異常な嚥下の構成要素を特定し、作業全体で嚥下を比較することにより、誤嚥を回避し、予防的または代償的な嚥下技術について患者に指示することができます。

我々は、神経学的、遺伝的、全身的、および神経筋の状態を有する患者において、超音波画像とビデオ蛍光透視法の両方を使用して、嚥下の口腔、咽頭および上部食道段階を研究します。 嚥下に関するこれまでの研究のほとんどは、1 つの画像診断技術しか利用しておらず、嚥下の解剖学的構造と生理学を視覚化するための各手順には独自のものがありますが、限られた能力しかないため、不完全な嚥下評価を提供していました。

また、これらの集団における離散的および継続的な嚥下を比較する予定です。 個別の嚥下 (つまり、1 回の嚥下) の運動生理学は十分に研究されていますが、継続的な飲酒 (毎日の食事で一般的なイベント) の一部としての連続した嚥下中の口、喉頭、および咽頭の調整の詳細についてはほとんど知られていません。 プロトコルの一部は、継続的な飲酒中の舌、口蓋帆、喉頭、および咽頭の調整に対するペースの速い動きの順序付けの影響を研究します。 ビデオ蛍光透視法と超音波を組み合わせたり、個別に使用して、正常な被験者や既知の嚥下障害のある患者からデータを収集し、連続的および個別の嚥下タスクを実行することができます。 これらのタスク中にアクティブ化された構造のタイミングと変位の測定値は、各飲み込みのデジタル化されたビデオ画像から作成され、その後、タスクと被験者全体で分析が実行されます。

研究の種類

観察的

入学

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

他のNIH研究所のプロトコルで嚥下障害が既知または疑われる臨床センターの入院患者および外来患者、およびこのプロトコルのために特別に入院した患者を研究に含めることができます。

口腔咽頭機能障害のリスクがある患者は、最初に自己評価の嚥下アンケートに記入すること、およびスタッフおよび/または家族との面接によってスクリーニングされます。 スクリーニング評価で嚥下障害および口腔運動障害の適切な徴候および症状を示す患者は、プロトコルの対象となります。

食べ物や錠剤が飲み込みにくい。

嚥下能力が変化した。

食事中の咳や窒息。

嚥下時の息切れ。

食べ物が口や鼻腔に逆流する。

飲み込んだ後の発熱や声の変化。

飲み込むときの痛み。

原因不明の体重減少。

除外基準:

指示に従うのに十分な認知能力がない場合、重度の認知症または重度の障害のある患者は除外されます。

歩行不可能な患者は、X 線透視装置内で装具や支持ができない場合は除外されます。

装置内に閉じ込めておくことができない場合、非常に興奮している個人も除外されます。

乳幼児および 3 歳未満の子供は、発達中の視覚系に対する放射線のリスクがあるため除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1987年10月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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