- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001220
Ultralyd og videofluoroskopi til diagnosticering af synkebesvær
Sammenligning af ultralyds- og videofluoroskopiske billeddannelsesteknikker til diagnosticering af orofaryngeal dysfagi hos neurologisk svækkede forsøgspersoner
Denne undersøgelse vil identificere kliniske tegn og symptomer, der er afgørende for diagnosticering af synkeforstyrrelser og vil karakterisere synkeproblemer i forskellige patientpopulationer, såsom patienter med Parkinsons sygdom, slagtilfælde, post-polio syndrom, multipel sklerose og andre tilstande, der forårsager synkeabnormiteter.
Patienter med synkebesvær, som er tilmeldt NIH-neurologi- eller talepatologiske protokoller, kan være berettigede til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer:
- Mundtlig undersøgelse-En neurolog og logopæd undersøger patientens synkefunktion. Patienten interviewes om vanskeligheder med fødeindtagelse, tygning og synkning under måltider.
- Ultralydsundersøgelse-Ultralyd skaber billede af områder inde i kroppen ved hjælp af lydbølger. Med patienten i siddende stilling placeres en 3/4-tommers transducer (enhed til at sende og modtage lydbølger) under hagen for at visualisere tungebevægelser under synkning.
- Modificeret barium synke-Mens stående eller siddende sluger patienten 1/2 teskefuld aromatiseret barium (et radioaktivt stof) seks gange (i alt 3 teskefulde), mens tungen og svælget (røret, der fører fra munden til spiserøret) er scannet og videofilmet. Bariumet gives i tre konsistenser - tynd, medium og tyk (budding-agtig).
- Elektromyografi-En lille plastikstrimmel med ledninger påsat placeres under patientens hage. Patienten sluger derefter 1/2 ounce barium tre gange i træk, og hagemusklernes bevægelse under synkning vises. Patienter kan også blive bedt om at sluge 5/8 kop barium to gange; en gang med hovedet vippet opad og en gang med hovedet vippet.
Afhængigt af testresultaterne kan patienter blive bedt om at vende tilbage til opfølgende undersøgelse og monitorering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med neurologiske eller neuromuskulære tilstande kan være tavse aspiratorer eller i risiko for larynx penetration eller aspiration på grund af unormal orofaryngeal funktion og er derfor i risiko for aspirationspneumoni og dens alvorlige virkninger. Ved at give identifikation af komponenterne i den unormale synke og sammenligne synke på tværs af opgaver, kan vi undgå aspiration og kan instruere patienter i forebyggende eller kompenserende synketeknikker.
Vi vil studere de orale, pharyngeale og øvre esophageal faser af synke ved hjælp af både ultralydsbilleddannelse og videofluoroskopi hos patienter med neurologiske, genetiske, systemiske og neuromuskulære tilstande. De fleste af de tidligere undersøgelser af synke har kun brugt én billeddiagnostisk teknik og har således givet en ufuldstændig synkevurdering, da hver procedure har unikke, men begrænsede muligheder for at visualisere svalens anatomi og fysiologi.
Vi planlægger også at sammenligne diskret og kontinuerlig synkning i disse populationer. Mens den motoriske fysiologi for diskret synkning (dvs. enkelt synke) er blevet grundigt undersøgt, er der meget lidt kendt om detaljerne i oral, larynx og svælgkoordination under sekventiel synkning som en del af kontinuerligt drikke - en almindelig begivenhed i daglig spisning. En del af protokollen vil studere virkningerne af hurtig bevægelsessekvensering på koordinationen af tungen, velum, strubehovedet og svælget under kontinuerligt at drikke. Videofluoroskopi og ultralyd kan parres eller bruges individuelt til at indsamle data fra normale forsøgspersoner og patienter med kendt dysfagi, mens de udfører sekventielle og diskrete synkeopgaver. En række timing- og forskydningsmålinger af de strukturer, der aktiveres under disse opgaver, vil blive lavet ud fra de digitaliserede videobilleder af hver svale, og analyser vil efterfølgende blive udført på tværs af opgaver og emner.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Alle indlagte og ambulante patienter i Klinisk Center med kendt eller mistænkt dysfagi på en hvilken som helst anden NIH-institutprotokol kan inkluderes til undersøgelse såvel som patienter, der er indlagt specifikt for denne protokol.
Patienter med risiko for orofaryngeal dysfunktion vil indledningsvis blive screenet ved at udfylde et selvevaluerende synkeskema og ved et interview med personale og/eller familiemedlemmer. Patienter, der viser passende tegn og symptomer på dysfagi og oral motorisk svækkelse ved screeningsvurderingen, vil blive taget i betragtning til protokollen:
Besvær med at synke mad eller piller.
Ændret synkeevne.
Hoste eller kvælning, når man spiser.
Åndenød under synkning.
Fødevarer bakkes op i munden eller næsepassagen.
Feber eller stemmeændringer efter synkning.
Smerter ved synkning.
Uforklaret vægttab.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patienter, der er svært demente eller alvorligt kompromitterede, vil blive udelukket, hvis de ikke har tilstrækkelig kognitiv evne til at følge anvisningerne.
Patienter, som ikke er ambulante, vil blive udelukket, hvis de ikke kan afstives eller støttes i fluoroskopienheden.
Meget ophidsede personer vil også blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at forblive indespærret i udstyret.
Spædbørn og børn under 3 år vil blive udelukket på grund af strålingsrisiko på det udviklende synssystem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Rygmarvssygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Esophageale sygdomme
- Motor neuron sygdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Deglutition lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 870160
- 87-CC-0160
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .