Ultrazvuk a videofluoroskopie pro diagnostiku poruch polykání
Srovnání ultrazvukových a videofluoroskopických zobrazovacích technik v diagnostice orofaryngeální dysfagie u neurologicky postižených osob
Tato studie identifikuje klinické příznaky a symptomy kritické pro diagnostiku poruch polykání a bude charakterizovat problémy s polykáním u různých populací pacientů, jako jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou, mrtvicí, post-polio syndromem, roztroušenou sklerózou a dalšími stavy, které způsobují abnormality polykání.
Pacienti s potížemi s polykáním, kteří jsou zařazeni do NIH neurologie nebo protokolů řečové patologie, mohou být způsobilí pro tuto studii. Účastníci podstoupí následující procedury:
- Orální vyšetření – neurolog a logoped vyšetří polykací funkci pacienta. Pacient je dotazován na potíže s příjmem potravy, žvýkáním a polykáním během jídla.
- Ultrazvukové vyšetření-Ultrazvuk vytváří obraz oblastí uvnitř těla pomocí zvukových vln. U pacienta v sedě je pod bradu umístěn 3/4palcový snímač (zařízení pro vysílání a příjem zvukových vln), který vizualizuje pohyby jazyka během polykání.
- Polykání modifikovaného barya – ve stoje nebo vsedě pacient spolkne šestkrát 1/2 čajové lžičky ochuceného barya (radioaktivní látka) (celkem 3 čajové lžičky), přičemž jazyk a hltan (trubice vedoucí z úst do jícnu) jsou naskenované a natočené na video. Baryum se dodává ve třech konzistencích – řídké, střední a husté (pudinkovité).
- Elektromyografie – malý plastový proužek s připojenými dráty se umístí pod bradu pacienta. Pacient pak spolkne 1/2 unce barya třikrát za sebou a zobrazí se pohyb svalů brady při polykání. Pacienti mohou být také požádáni, aby dvakrát spolkli 5/8 šálku barya; jednou s hlavou nakloněnou nahoru a jednou s hlavou nakloněnou.
V závislosti na výsledcích testu mohou být pacienti požádáni, aby se vrátili k následné studii a sledování.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s neurologickými nebo neuromuskulárními stavy mohou být tichými aspirátory nebo mohou být ohroženi laryngeální penetrací nebo aspirací kvůli abnormálním funkcím orofaryngu, a proto jsou ohroženi aspirační pneumonií a jejími vážnými účinky. Poskytnutím identifikace složek abnormálního polykání a porovnáním polykání napříč úkoly se můžeme vyhnout aspiraci a můžeme pacienty poučit o preventivních nebo kompenzačních technikách polykání.
Budeme studovat orální, faryngeální a horní jícnovou fázi polykání pomocí ultrazvukového zobrazování a videofluoroskopie u pacientů s neurologickými, genetickými, systémovými a neuromuskulárními onemocněními. Většina předchozích studií polykání používala pouze jednu diagnostickou zobrazovací techniku, a proto poskytla neúplné posouzení polykání, protože každý postup má jedinečné, ale omezené možnosti pro vizualizaci anatomie a fyziologie polykání.
Plánujeme také porovnat diskrétní a kontinuální polykání u těchto populací. Zatímco fyziologie motoru pro diskrétní polykání (tj. jednorázové polknutí) byla dobře prostudována, o podrobnostech orální, laryngeální a hltanové koordinace během sekvenčního polykání jako součásti nepřetržitého pití – což je běžná událost v každodenním jídle, je známo jen málo. Část protokolu bude studovat účinky rychlého sledu pohybů na koordinaci jazyka, velum, hrtanu a hltanu během nepřetržitého pití. Videofluoroskopii a ultrazvuk lze spárovat nebo použít jednotlivě ke sběru dat od normálních subjektů a pacientů se známou dysfagií při provádění sekvenčního a diskrétního polykání. Z digitalizovaných videoobrazů každé vlaštovky bude provedena řada měření časování a posunutí struktur aktivovaných během těchto úkolů a následně budou provedeny analýzy napříč úkoly a subjekty.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Do studie mohou být zařazeni všichni hospitalizovaní a ambulantní pacienti klinického centra se známou nebo suspektní dysfagií podle jakéhokoli jiného protokolu institutu NIH, stejně jako pacienti, kteří jsou přijati speciálně pro tento protokol.
Pacienti s rizikem orofaryngeální dysfunkce budou nejprve vyšetřeni vyplněním dotazníku pro sebehodnocení polykání a pohovorem s personálem a/nebo rodinnými příslušníky. Pacienti, kteří při screeningovém hodnocení prokáží vhodné známky a příznaky dysfagie a orální motorické poruchy, budou zvažováni pro protokol:
Potíže s polykáním jídla nebo pilulek.
Změněná polykací schopnost.
Kašel nebo dušení se při jídle.
Dušnost při polykání.
Zásobování potravy do úst nebo nosu.
Horečka nebo změny hlasu po polknutí.
Bolest při polykání.
Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacienti, kteří jsou těžce dementní nebo vážně oslabení, budou vyloučeni, pokud nebudou mít dostatečnou kognitivní schopnost řídit se pokyny.
Pacienti, kteří nechodí, budou vyloučeni, pokud je nelze podepřít nebo podepřít v rámci skiaskopické jednotky.
Vysoce rozrušení jedinci budou také vyloučeni, pokud nemohou zůstat uzavřeni v zařízení.
Kojenci a děti do 3 let budou vyloučeni z důvodu radiačního rizika pro vyvíjející se zrakový systém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nemoci jícnu
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Poruchy deglutace
Další identifikační čísla studie
- 870160
- 87-CC-0160
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .