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Ultraschall und Videofluoroskopie zur Diagnose von Schluckstörungen

Vergleich von Ultraschall- und videofluoroskopischen Bildgebungsverfahren bei der Diagnose von oropharyngealer Dysphagie bei neurologisch beeinträchtigten Probanden

Diese Studie wird klinische Anzeichen und Symptome identifizieren, die für die Diagnose von Schluckstörungen entscheidend sind, und wird Schluckprobleme bei verschiedenen Patientenpopulationen charakterisieren, wie z.

Patienten mit Schluckbeschwerden, die in NIH-Protokolle für Neurologie oder Sprachpathologie eingeschrieben sind, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:

  1. Mündliche Untersuchung – Ein Neurologe und Logopäde untersuchen die Schluckfunktion des Patienten. Der Patient wird zu Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, dem Kauen und Schlucken während der Mahlzeiten befragt.
  2. Ultraschalluntersuchung – Ultraschall erzeugt mithilfe von Schallwellen ein Bild von Bereichen im Inneren des Körpers. Bei sitzendem Patienten wird ein 3/4-Zoll-Wandler (Gerät zum Senden und Empfangen von Schallwellen) unter dem Kinn platziert, um die Zungenbewegungen beim Schlucken zu visualisieren.
  3. Modifiziertes Barium schlucken – Im Stehen oder Sitzen schluckt der Patient 1/2 Teelöffel aromatisiertes Barium (eine radioaktive Substanz) sechsmal (insgesamt 3 Teelöffel), während die Zunge und der Rachen (Schlauch, der vom Mund zur Speiseröhre führt) geschluckt werden gescannt und gefilmt. Das Barium wird in drei Konsistenzen gegeben – dünn, mittel und dick (puddingartig).
  4. Elektromyographie – Ein kleiner Plastikstreifen mit daran befestigten Drähten wird unter das Kinn des Patienten gelegt. Der Patient schluckt dann dreimal hintereinander 1/2 Unze Barium, und die Bewegung der Kinnmuskeln während des Schluckens wird angezeigt. Die Patienten können auch aufgefordert werden, zweimal 5/8 Tasse Barium zu schlucken; einmal mit nach oben geneigtem Kopf und einmal mit geneigtem Kopf.

Abhängig von den Testergebnissen können die Patienten gebeten werden, zur Nachuntersuchung und Überwachung zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen können stumme Aspiratoren sein oder aufgrund einer abnormalen oropharyngealen Funktion ein Risiko für eine Penetration oder Aspiration des Kehlkopfes haben und sind daher einem Risiko für eine Aspirationspneumonie und ihre schwerwiegenden Folgen ausgesetzt. Indem wir die Komponenten des anormalen Schluckens identifizieren und das Schlucken bei verschiedenen Aufgaben vergleichen, können wir eine Aspiration vermeiden und die Patienten in präventiven oder kompensatorischen Schlucktechniken unterweisen.

Wir werden die oralen, pharyngealen und oberen Ösophagusphasen des Schluckens sowohl mit Ultraschallbildgebung als auch mit Videofluoroskopie bei Patienten mit neurologischen, genetischen, systemischen und neuromuskulären Erkrankungen untersuchen. Die meisten früheren Studien zum Schlucken haben nur ein diagnostisches Bildgebungsverfahren verwendet und somit eine unvollständige Schluckbeurteilung geliefert, da jedes Verfahren einzigartige, aber begrenzte Möglichkeiten zur Visualisierung der Anatomie und Physiologie des Schluckens hat.

Wir planen auch, diskretes und kontinuierliches Schlucken in diesen Populationen zu vergleichen. Während die motorische Physiologie für diskretes Schlucken (d. h. einzelnes Schlucken) gut untersucht wurde, ist wenig über die Details der oralen, laryngealen und pharyngealen Koordination während des sequentiellen Schluckens als Teil des kontinuierlichen Trinkens bekannt – ein häufiges Ereignis beim täglichen Essen. Ein Teil des Protokolls untersucht die Auswirkungen von schnellen Bewegungssequenzen auf die Koordination von Zunge, Velum, Kehlkopf und Rachen während des kontinuierlichen Trinkens. Videofluoroskopie und Ultraschall können gepaart oder einzeln verwendet werden, um Daten von normalen Probanden und Patienten mit bekannter Dysphagie zu sammeln, während sie sequentielle und diskrete Schluckaufgaben durchführen. Aus den digitalisierten Videobildern jedes Schluckens werden eine Reihe von Zeit- und Verschiebungsmessungen der während dieser Aufgaben aktivierten Strukturen durchgeführt und anschließend aufgaben- und themenübergreifende Analysen durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alle stationären und ambulanten Patienten eines klinischen Zentrums mit bekannter oder vermuteter Dysphagie nach einem anderen NIH-Institutsprotokoll können in die Studie aufgenommen werden, ebenso wie Patienten, die speziell für dieses Protokoll aufgenommen wurden.

Die Patienten mit einem Risiko für eine oropharyngeale Dysfunktion werden zunächst durch Ausfüllen eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung des Schluckens und durch ein Interview mit dem Personal und/oder Familienmitgliedern untersucht. Patienten, die bei der Screening-Beurteilung angemessene Anzeichen und Symptome von Dysphagie und Mundmotorik zeigen, werden für das Protokoll berücksichtigt:

Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrungsmitteln oder Pillen.

Veränderte Schluckfähigkeit.

Husten oder Würgen beim Essen.

Kurzatmigkeit beim Schlucken.

Nahrungsrückstau in den Mund oder Nasengang.

Fieber oder Stimmveränderungen nach dem Schlucken.

Schmerzen beim Schlucken.

Unerklärlicher Gewichtsverlust.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten, die schwer dement oder stark beeinträchtigt sind, werden ausgeschlossen, wenn sie nicht über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um Anweisungen zu befolgen.

Patienten, die nicht gehfähig sind, werden ausgeschlossen, wenn sie in der Fluoroskopieeinheit nicht gestützt oder gestützt werden können.

Hocherregte Personen werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, in der Ausrüstung eingeschlossen zu bleiben.

Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren werden aufgrund des Strahlenrisikos für das sich entwickelnde visuelle System ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1987

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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