- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001220
Ultraschall und Videofluoroskopie zur Diagnose von Schluckstörungen
Vergleich von Ultraschall- und videofluoroskopischen Bildgebungsverfahren bei der Diagnose von oropharyngealer Dysphagie bei neurologisch beeinträchtigten Probanden
Diese Studie wird klinische Anzeichen und Symptome identifizieren, die für die Diagnose von Schluckstörungen entscheidend sind, und wird Schluckprobleme bei verschiedenen Patientenpopulationen charakterisieren, wie z.
Patienten mit Schluckbeschwerden, die in NIH-Protokolle für Neurologie oder Sprachpathologie eingeschrieben sind, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:
- Mündliche Untersuchung – Ein Neurologe und Logopäde untersuchen die Schluckfunktion des Patienten. Der Patient wird zu Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme, dem Kauen und Schlucken während der Mahlzeiten befragt.
- Ultraschalluntersuchung – Ultraschall erzeugt mithilfe von Schallwellen ein Bild von Bereichen im Inneren des Körpers. Bei sitzendem Patienten wird ein 3/4-Zoll-Wandler (Gerät zum Senden und Empfangen von Schallwellen) unter dem Kinn platziert, um die Zungenbewegungen beim Schlucken zu visualisieren.
- Modifiziertes Barium schlucken – Im Stehen oder Sitzen schluckt der Patient 1/2 Teelöffel aromatisiertes Barium (eine radioaktive Substanz) sechsmal (insgesamt 3 Teelöffel), während die Zunge und der Rachen (Schlauch, der vom Mund zur Speiseröhre führt) geschluckt werden gescannt und gefilmt. Das Barium wird in drei Konsistenzen gegeben – dünn, mittel und dick (puddingartig).
- Elektromyographie – Ein kleiner Plastikstreifen mit daran befestigten Drähten wird unter das Kinn des Patienten gelegt. Der Patient schluckt dann dreimal hintereinander 1/2 Unze Barium, und die Bewegung der Kinnmuskeln während des Schluckens wird angezeigt. Die Patienten können auch aufgefordert werden, zweimal 5/8 Tasse Barium zu schlucken; einmal mit nach oben geneigtem Kopf und einmal mit geneigtem Kopf.
Abhängig von den Testergebnissen können die Patienten gebeten werden, zur Nachuntersuchung und Überwachung zurückzukehren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit neurologischen oder neuromuskulären Erkrankungen können stumme Aspiratoren sein oder aufgrund einer abnormalen oropharyngealen Funktion ein Risiko für eine Penetration oder Aspiration des Kehlkopfes haben und sind daher einem Risiko für eine Aspirationspneumonie und ihre schwerwiegenden Folgen ausgesetzt. Indem wir die Komponenten des anormalen Schluckens identifizieren und das Schlucken bei verschiedenen Aufgaben vergleichen, können wir eine Aspiration vermeiden und die Patienten in präventiven oder kompensatorischen Schlucktechniken unterweisen.
Wir werden die oralen, pharyngealen und oberen Ösophagusphasen des Schluckens sowohl mit Ultraschallbildgebung als auch mit Videofluoroskopie bei Patienten mit neurologischen, genetischen, systemischen und neuromuskulären Erkrankungen untersuchen. Die meisten früheren Studien zum Schlucken haben nur ein diagnostisches Bildgebungsverfahren verwendet und somit eine unvollständige Schluckbeurteilung geliefert, da jedes Verfahren einzigartige, aber begrenzte Möglichkeiten zur Visualisierung der Anatomie und Physiologie des Schluckens hat.
Wir planen auch, diskretes und kontinuierliches Schlucken in diesen Populationen zu vergleichen. Während die motorische Physiologie für diskretes Schlucken (d. h. einzelnes Schlucken) gut untersucht wurde, ist wenig über die Details der oralen, laryngealen und pharyngealen Koordination während des sequentiellen Schluckens als Teil des kontinuierlichen Trinkens bekannt – ein häufiges Ereignis beim täglichen Essen. Ein Teil des Protokolls untersucht die Auswirkungen von schnellen Bewegungssequenzen auf die Koordination von Zunge, Velum, Kehlkopf und Rachen während des kontinuierlichen Trinkens. Videofluoroskopie und Ultraschall können gepaart oder einzeln verwendet werden, um Daten von normalen Probanden und Patienten mit bekannter Dysphagie zu sammeln, während sie sequentielle und diskrete Schluckaufgaben durchführen. Aus den digitalisierten Videobildern jedes Schluckens werden eine Reihe von Zeit- und Verschiebungsmessungen der während dieser Aufgaben aktivierten Strukturen durchgeführt und anschließend aufgaben- und themenübergreifende Analysen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Alle stationären und ambulanten Patienten eines klinischen Zentrums mit bekannter oder vermuteter Dysphagie nach einem anderen NIH-Institutsprotokoll können in die Studie aufgenommen werden, ebenso wie Patienten, die speziell für dieses Protokoll aufgenommen wurden.
Die Patienten mit einem Risiko für eine oropharyngeale Dysfunktion werden zunächst durch Ausfüllen eines Fragebogens zur Selbsteinschätzung des Schluckens und durch ein Interview mit dem Personal und/oder Familienmitgliedern untersucht. Patienten, die bei der Screening-Beurteilung angemessene Anzeichen und Symptome von Dysphagie und Mundmotorik zeigen, werden für das Protokoll berücksichtigt:
Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrungsmitteln oder Pillen.
Veränderte Schluckfähigkeit.
Husten oder Würgen beim Essen.
Kurzatmigkeit beim Schlucken.
Nahrungsrückstau in den Mund oder Nasengang.
Fieber oder Stimmveränderungen nach dem Schlucken.
Schmerzen beim Schlucken.
Unerklärlicher Gewichtsverlust.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten, die schwer dement oder stark beeinträchtigt sind, werden ausgeschlossen, wenn sie nicht über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um Anweisungen zu befolgen.
Patienten, die nicht gehfähig sind, werden ausgeschlossen, wenn sie in der Fluoroskopieeinheit nicht gestützt oder gestützt werden können.
Hocherregte Personen werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, in der Ausrüstung eingeschlossen zu bleiben.
Säuglinge und Kinder unter 3 Jahren werden aufgrund des Strahlenrisikos für das sich entwickelnde visuelle System ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Motoneuron-Krankheit
- Amyotrophe Lateralsklerose
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 870160
- 87-CC-0160
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