- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001220
Ultrassom e videofluoroscopia para diagnosticar distúrbios da deglutição
Comparação das Técnicas de Imagem por Ultrassom e Videofluoroscopia no Diagnóstico de Disfagia Orofaríngea em Indivíduos com Deficiência Neurológica
Este estudo identificará sinais e sintomas clínicos críticos para o diagnóstico de distúrbios de deglutição e caracterizará problemas de deglutição em várias populações de pacientes, como pacientes com doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, síndrome pós-pólio, esclerose múltipla e outras condições que causam anormalidades de deglutição.
Pacientes com dificuldades de deglutição inscritos nos protocolos de neurologia ou fonoaudiologia do NIH podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes passarão pelos seguintes procedimentos:
- Exame oral - Um neurologista e um fonoaudiólogo examinam a função de deglutição do paciente. O paciente é entrevistado sobre as dificuldades com a ingestão de alimentos, mastigação e deglutição durante as refeições.
- Exame de ultrassom - O ultrassom cria imagens de áreas dentro do corpo usando ondas sonoras. Com o paciente sentado, um transdutor de 3/4 de polegada (aparelho para transmissão e recepção de ondas sonoras) é colocado sob o queixo para visualizar os movimentos da língua durante a deglutição.
- Bário modificado - Em pé ou sentado, o paciente engole 1/2 colher de chá de bário aromatizado (uma substância radioativa) seis vezes (um total de 3 colheres de chá), enquanto a língua e a faringe (tubo que vai da boca ao esôfago) são digitalizados e filmados. O bário é dado em três consistências - fina, média e grossa (tipo pudim).
- Eletromiografia – Uma pequena tira de plástico com fios presos é colocada sob o queixo do paciente. O paciente então engole 1/2 onça de bário três vezes seguidas, e o movimento dos músculos do queixo durante a deglutição é exibido. Os pacientes também podem ser solicitados a engolir 5/8 xícara de bário duas vezes; uma vez com a cabeça inclinada para cima e uma vez com a cabeça inclinada.
Dependendo dos resultados do teste, os pacientes podem ser solicitados a retornar para estudo de acompanhamento e monitoramento.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes com condições neurológicas ou neuromusculares podem ser aspiradores silenciosos ou em risco de penetração laríngea ou aspiração devido ao funcionamento orofaríngeo anormal e, portanto, correm o risco de pneumonia por aspiração e seus efeitos graves. Ao fornecer a identificação dos componentes da deglutição anormal e comparar a deglutição entre as tarefas, podemos evitar a aspiração e instruir os pacientes sobre técnicas de deglutição preventivas ou compensatórias.
Estudaremos as fases oral, faríngea e esofágica superior da deglutição usando imagens ultrassônicas e videofluoroscopia em pacientes com condições neurológicas, genéticas, sistêmicas e neuromusculares. A maioria dos estudos anteriores de deglutição utilizou apenas uma técnica de diagnóstico por imagem e, portanto, forneceu uma avaliação incompleta da deglutição, pois cada procedimento tem recursos únicos, mas limitados, para visualizar a anatomia e a fisiologia da deglutição.
Também planejamos comparar a deglutição discreta e contínua nessas populações. Embora a fisiologia motora da deglutição discreta (ou seja, deglutição única) tenha sido bem estudada, pouco se sabe sobre os detalhes da coordenação oral, laríngea e faríngea durante a deglutição sequencial como parte da ingestão contínua de bebida - um evento comum na alimentação diária. Uma parte do protocolo estudará os efeitos da sequência de movimentos em ritmo acelerado na coordenação da língua, véu, laringe e faringe durante o consumo contínuo. A videofluoroscopia e a ultrassonografia podem ser combinadas ou usadas individualmente para coletar dados de indivíduos normais e pacientes com disfagia conhecida enquanto realizam tarefas de deglutição sequenciais e discretas. Uma série de medições de tempo e deslocamento das estruturas ativadas durante essas tarefas serão feitas a partir das imagens de vídeo digitalizadas de cada andorinha, e as análises serão realizadas subsequentemente entre tarefas e assuntos.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Qualquer paciente internado e ambulatorial do Centro Clínico com disfagia conhecida ou suspeita em qualquer outro protocolo do NIH pode ser incluído no estudo, bem como pacientes internados especificamente para este protocolo.
Os pacientes com risco de disfunção orofaríngea serão inicialmente triados por meio do preenchimento de um questionário de autoavaliação da deglutição e de uma entrevista com a equipe e/ou familiares. Os pacientes que demonstrarem sinais e sintomas adequados de disfagia e comprometimento motor oral na avaliação de triagem serão considerados para o protocolo:
Dificuldade em engolir alimentos ou comprimidos.
Capacidade de deglutição alterada.
Tosse ou engasgo ao comer.
Falta de ar durante a deglutição.
Comida voltando para a boca ou passagem nasal.
Febre ou alterações na voz após a deglutição.
Dor ao engolir.
Perda de peso inexplicável.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pacientes com demência grave ou gravemente comprometidos serão excluídos se não tiverem capacidade cognitiva suficiente para seguir as instruções.
Os pacientes que não são ambulatoriais serão excluídos se não puderem ser apoiados ou apoiados dentro da unidade de fluoroscopia.
Indivíduos muito agitados também serão excluídos caso não consigam permanecer confinados no equipamento.
Bebês e crianças menores de 3 anos serão excluídos devido ao risco de radiação no sistema visual em desenvolvimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças da Medula Espinhal
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Doenças Esofágicas
- Doença do neurônio motor
- Esclerose Lateral Amiotrófica
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 870160
- 87-CC-0160
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