Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd og videofluoroskopi for diagnostisering av svelgeforstyrrelser

Sammenligning av ultralyd- og videofluoroskopiske bildeteknikker ved diagnostisering av orofaryngeal dysfagi hos nevrologisk svekkede personer

Denne studien vil identifisere kliniske tegn og symptomer som er kritiske for diagnostisering av svelgeforstyrrelser og vil karakterisere svelgeproblemer hos ulike pasientpopulasjoner, som pasienter med Parkinsons sykdom, slag, post-polio syndrom, multippel sklerose og andre tilstander som forårsaker svelgeabnormiteter.

Pasienter med svelgevansker som er registrert i NIH-nevrologi- eller talepatologiprotokoller kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil gjennomgå følgende prosedyrer:

  1. Muntlig undersøkelse-En nevrolog og logoped undersøker pasientens svelgefunksjon. Pasienten intervjues om vansker med matinntak, tygging og svelging under måltider.
  2. Ultralydundersøkelse-Ultralyd skaper bilde av områder inne i kroppen ved hjelp av lydbølger. Med pasienten i sittende stilling plasseres en 3/4-tommers transduser (enhet for overføring og mottak av lydbølger) under haken for å visualisere tungebevegelser under svelging.
  3. Modifisert bariumsvelge – Mens han står eller sitter, svelger pasienten 1/2 teskje smaksatt barium (et radioaktivt stoff) seks ganger (totalt 3 teskjeer), mens tungen og svelget (røret som fører fra munnen til spiserøret) er skannet og videofilmet. Bariumet er gitt i tre konsistenser-tynn, medium og tykk (puddinglignende).
  4. Elektromyografi-En liten plastremse med ledninger festet er plassert under pasientens hake. Pasienten svelger deretter 1/2 unse barium tre ganger på rad, og bevegelsen til hakemusklene under svelging vises. Pasienter kan også bli bedt om å svelge 5/8 kopp barium to ganger; en gang med hodet vippet oppover og en gang med hodet vippet.

Avhengig av testresultatene kan pasienter bli bedt om å returnere for oppfølgingsstudie og overvåking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med nevrologiske eller nevromuskulære tilstander kan være stille aspiratorer eller i fare for laryngeal penetrasjon eller aspirasjon på grunn av unormal orofaryngeal funksjon og er derfor i fare for aspirasjonspneumoni og dens alvorlige effekter. Ved å identifisere komponentene i den unormale svelgen, og sammenligne svelging på tvers av oppgaver, kan vi unngå aspirasjon og kan instruere pasienter om forebyggende eller kompenserende svelgeteknikker.

Vi vil studere oral, svelg og øvre esophageal fase av svelging ved bruk av både ultralydavbildning og videofluoroskopi hos pasienter med nevrologiske, genetiske, systemiske og nevromuskulære tilstander. De fleste av de tidligere studiene av svelging har kun benyttet én bildediagnostisk teknikk og har dermed gitt en ufullstendig svelgevurdering ettersom hver prosedyre har unike, men begrensede muligheter for å visualisere svalens anatomi og fysiologi.

Vi planlegger også å sammenligne diskret og kontinuerlig svelging i disse populasjonene. Mens den motoriske fysiologien for diskret svelging (dvs. enkelt svelging) har blitt godt studert, er lite kjent om detaljene i oral, larynx og svelgkoordinasjon under sekvensiell svelging som en del av kontinuerlig drikking - en vanlig hendelse i daglig spising. En del av protokollen vil studere effekten av rask bevegelsessekvensering på koordineringen av tungen, velum, strupehodet og svelget under kontinuerlig drikking. Videofluoroskopi og ultralyd kan pares eller brukes individuelt for å samle inn data fra normale forsøkspersoner og pasienter med kjent dysfagi mens de utfører sekvensielle og diskrete svelgeoppgaver. En rekke timing- og forskyvningsmålinger av strukturene som er aktivert under disse oppgavene vil bli gjort fra de digitaliserte videobildene av hver svale, og analyser vil bli utført i etterkant på tvers av oppgaver og fag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Alle kliniske senterpasienter og polikliniske pasienter med kjent eller mistenkt dysfagi på en hvilken som helst annen NIH-instituttprotokoll kan inkluderes for studien, så vel som pasienter som er innlagt spesifikt for denne protokollen.

Pasienter med risiko for orofaryngeal dysfunksjon vil først bli screenet ved å fylle ut et selvevaluering svelgeskjema, og ved et intervju med ansatte og/eller familiemedlemmer. Pasienter som viser passende tegn og symptomer på dysfagi og oral motorisk svekkelse på screeningvurderingen vil bli vurdert for protokollen:

Vanskeligheter med å svelge mat eller piller.

Endret svelgeevne.

Hoster eller kveler når du spiser.

Kortpustethet ved svelging.

Maten kommer tilbake i munnen eller nesepassasjen.

Feber eller stemmeforandringer etter svelging.

Smerter ved svelging.

Uforklarlig vekttap.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som er alvorlig demente eller alvorlig kompromitterte vil bli ekskludert dersom de ikke har tilstrekkelig kognitiv evne til å følge instruksjonene.

Pasienter som ikke er ambulerende vil bli ekskludert hvis de ikke kan avstives eller støttes innenfor fluoroskopienheten.

Sterkt opphissede individer vil også bli ekskludert hvis de ikke klarer å forbli innesperret i utstyret.

Spedbarn og barn under 3 år vil bli ekskludert på grunn av strålingsrisiko på det utviklende synssystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1987

Studiet fullført

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere