- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001220
Ultraääni ja videofluoroskopia nielemishäiriöiden diagnosointiin
Ultraääni- ja videofluoroskooppisten kuvantamistekniikoiden vertailu suunnielun dysfagian diagnosoinnissa neurologisesti vammaisilla potilailla
Tämä tutkimus tunnistaa kliiniset merkit ja oireet, jotka ovat kriittisiä nielemishäiriöiden diagnosoinnissa, ja luonnehtii nielemisongelmia eri potilasryhmissä, kuten potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, aivohalvaus, polion jälkeinen oireyhtymä, multippeliskleroosi ja muut nielemishäiriöitä aiheuttavat tilat.
Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia ja jotka ovat mukana NIH:n neurologisessa tai puhepatologiassa, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:
- Suututkimus – Neurologi ja puhepatologi tutkivat potilaan nielemistoiminnan. Potilasta haastatellaan ruoan saannin, pureskelun ja nielemisen vaikeuksista aterioiden aikana.
- Ultraäänitutkimus – Ultraääni luo ääniaaltojen avulla kuvan kehon sisäisistä alueista. Potilaan ollessa istuma-asennossa 3/4 tuuman anturi (ääniaaltojen lähettämiseen ja vastaanottamiseen tarkoitettu laite) asetetaan leuan alle visualisoimaan kielen liikkeitä nielemisen aikana.
- Muokattu bariumniele – Seisten tai istuessaan potilas nielee 1/2 teelusikallista maustettua bariumia (radioaktiivinen aine) kuusi kertaa (yhteensä 3 teelusikallista), kun taas kieli ja nielu (suusta ruokatorveen johtava putki) nielevät. skannattu ja kuvattu. Bariumia on kolmessa koostumuksessa: ohut, keskipaksu ja paksu (vanukasmainen).
- Elektromyografia - Potilaan leuan alle asetetaan pieni muovinauha, johon on kiinnitetty johdot. Sitten potilas nielee 1/2 unssia bariumia kolme kertaa peräkkäin, ja leukalihasten liike nielemisen aikana näytetään. Potilaita voidaan myös pyytää nielemään 5/8 kupillista bariumia kahdesti; kerran pää kallistettuna ylöspäin ja kerran pää kallistettuna.
Testituloksista riippuen potilaita voidaan pyytää palaamaan seurantatutkimukseen ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on neurologisia tai neuromuskulaarisia sairauksia, voivat olla hiljaisia aspiraattoreita tai heillä voi olla kurkunpään tunkeutumisen tai aspiraation riski suunielun epänormaalin toiminnan vuoksi ja siten heillä on riski saada aspiraatiokeuhkokuume ja sen vakavia vaikutuksia. Antamalla tunnistetiedot epänormaalin nielemisen komponenteista ja vertaamalla nielemistä eri tehtävien välillä voimme välttää aspiraatiota ja opastaa potilaita ennaltaehkäiseviin tai korvaaviin nielemistekniikoihin.
Tutkimme nielemisen suun, nielun ja ylemmän ruokatorven vaiheita sekä ultraäänikuvauksella että videofluoroskopialla potilailla, joilla on neurologisia, geneettisiä, systeemisiä ja hermolihassairauksia. Suurin osa aiemmista nielemistutkimuksista on käyttänyt vain yhtä diagnostista kuvantamistekniikkaa ja siten tarjonnut epätäydellisen nielemisarvioinnin, koska jokaisella toimenpiteellä on ainutlaatuiset, mutta rajalliset mahdollisuudet visualisoida nielemisen anatomiaa ja fysiologiaa.
Aiomme myös vertailla erillistä ja jatkuvaa nielemistä näissä populaatioissa. Vaikka erillisen nielemisen (eli yhden nielemisen) motorista fysiologiaa on tutkittu hyvin, suun, kurkunpään ja nielun koordinaation yksityiskohdista tiedetään vain vähän peräkkäisen nielemisen aikana osana jatkuvaa juomista – joka on yleinen tapahtuma jokapäiväisessä syömisessä. Osa protokollasta tutkii nopeatempoisen liikesekvensoinnin vaikutuksia kielen, velumin, kurkunpään ja nielun koordinaatioon jatkuvan juomisen aikana. Videofluoroskopia ja ultraääni voidaan yhdistää tai käyttää erikseen tietojen keräämiseen normaaleista koehenkilöistä ja potilaista, joilla on tiedossa oleva dysfagia, kun he suorittavat peräkkäisiä ja erillisiä nielemistehtäviä. Jokaisen pääskysen digitoiduista videokuvista tehdään näiden tehtävien aikana aktivoitujen rakenteiden ajoitus- ja siirtymämittauksia ja analysoidaan myöhemmin tehtävien ja aiheiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen voidaan ottaa kaikki Kliinisen keskuksen sairaalapotilaat ja avopotilaat, joilla on tiedossa tai epäilty dysfagia minkä tahansa muun NIH-instituutin protokollan mukaisesti, sekä potilaat, jotka on otettu erityisesti tätä protokollaa varten.
Potilaat, joilla on riski saada suunnielun toimintahäiriö, seulotaan aluksi täyttämällä itsearviointikysely ja haastattelemalla henkilökuntaa ja/tai perheenjäseniä. Potilaat, jotka osoittavat asianmukaiset dysfagian ja suun motorisen vajaatoiminnan merkit ja oireet seulontaarvioinnissa, otetaan huomioon tutkimussuunnitelmassa:
Vaikeus niellä ruokaa tai pillereitä.
Muuttunut nielemiskyky.
Yskä tai tukehtuminen syömisen aikana.
Hengenahdistus nielemisen aikana.
Ruoan palautuminen suuhun tai nenäkäytävään.
Kuume tai ääni muuttuu nielemisen jälkeen.
Kipu nieltäessä.
Selittämätön painonpudotus.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, jotka ovat vakavasti dementoituneita tai vakavasti vammautuneita, suljetaan pois, jos heillä ei ole riittävää kognitiivista kykyä noudattaa ohjeita.
Potilaat, jotka eivät ole avohoidossa, suljetaan pois, jos heitä ei voida tukea tai tukea fluoroskopiayksikössä.
Myös erittäin kiihtyneet henkilöt suljetaan pois, jos he eivät pysty pysymään laitteessa.
Imeväiset ja alle 3-vuotiaat lapset jätetään ulkopuolelle kehittyvän näköjärjestelmän säteilyriskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Ruokatorven sairaudet
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 870160
- 87-CC-0160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .