- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001220
삼킴 장애 진단을 위한 초음파 및 비디오 투시
신경학적 장애가 있는 환자의 구인두 삼킴곤란 진단에서 초음파와 영상투시 영상기법 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 삼킴 장애를 진단하는 데 중요한 임상 징후와 증상을 식별하고 파킨슨병, 뇌졸중, 소아마비 후 증후군, 다발성 경화증 및 삼킴 이상을 유발하는 기타 조건을 가진 환자와 같은 다양한 환자 집단에서 삼킴 문제를 특성화할 것입니다.
NIH 신경학 또는 언어 병리학 프로토콜에 등록된 삼킴 장애가 있는 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 다음 절차를 거칩니다.
- 구강 검사 - 신경과 전문의와 언어 병리학자가 환자의 삼킴 기능을 검사합니다. 환자는 식사 중 음식 섭취, 씹기 및 삼키기의 어려움에 대해 면담합니다.
- 초음파 검사-초음파는 음파를 이용하여 신체 내부 영역의 이미지를 생성합니다. 환자를 앉힌 상태에서 3/4인치 변환기(음파를 송수신하는 장치)를 턱 아래에 배치하여 삼키는 동안 혀의 움직임을 시각화합니다.
- 변형 바륨 삼킴 - 환자가 서 있거나 앉아 있을 때 가향 바륨(방사성 물질) 1/2티스푼을 6회(총 3티스푼) 삼키고, 혀와 인두(입에서 식도로 이어지는 관)는 스캔하고 녹화했습니다. 바륨은 얇은, 중간 및 두꺼운(푸딩과 같은) 세 가지 농도로 제공됩니다.
- 근전도 검사 - 와이어가 부착된 작은 플라스틱 스트립을 환자의 턱 아래에 놓습니다. 그런 다음 환자는 1/2온스의 바륨을 세 번 연속으로 삼키고 삼키는 동안 턱 근육의 움직임이 표시됩니다. 환자는 바륨 5/8컵을 두 번 삼키도록 요청받을 수도 있습니다. 머리를 위로 기울인 상태에서 한 번, 머리를 기울인 상태에서 한 번.
검사 결과에 따라 환자는 후속 연구 및 모니터링을 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경계 또는 신경근 질환이 있는 환자는 비정상적 구인두 기능으로 인해 무음 흡인기이거나 후두 침투 또는 흡인의 위험이 있을 수 있으므로 흡인 폐렴 및 그 심각한 영향의 위험이 있습니다. 비정상적인 삼킴의 구성 요소를 식별하고 작업 전반에 걸쳐 삼킴을 비교함으로써 흡인을 피하고 환자에게 예방적 또는 보상적 삼킴 기술을 교육할 수 있습니다.
우리는 신경학적, 유전적, 전신적, 신경근 조건을 가진 환자에서 초음파 영상과 비디오 투시법을 사용하여 구강, 인두 및 상부 식도 단계를 연구할 것입니다. 삼킴에 대한 이전 연구의 대부분은 단 하나의 진단 영상 기술만을 활용했으며 따라서 각 절차가 독특하지만 삼킴의 해부학 및 생리학을 시각화하는 데 제한된 기능을 가지고 있기 때문에 불완전한 삼킴 평가를 제공했습니다.
우리는 또한 이 집단에서 불연속 삼킴과 연속 삼킴을 비교할 계획입니다. 불연속 삼키기(즉, 한 번 삼키기)에 대한 운동 생리학은 잘 연구되어 왔지만, 일상적인 식사에서 흔히 발생하는 지속적인 음주의 일환으로 순차적으로 삼키는 동안 구강, 후두 및 인두 협응의 세부 사항에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 프로토콜의 일부는 지속적으로 마시는 동안 혀, 연구개, 후두 및 인두의 조정에 대한 빠르게 진행되는 움직임 순서의 효과를 연구합니다. Videofluoroscopy와 초음파는 연속적이고 개별적인 삼킴 작업을 수행하는 동안 알려진 삼킴곤란이 있는 정상 피험자와 환자로부터 데이터를 수집하기 위해 쌍을 이루거나 개별적으로 사용될 수 있습니다. 이러한 작업 중에 활성화된 구조의 여러 타이밍 및 변위 측정은 각 제비의 디지털화된 비디오 이미지에서 이루어지며 이후에 작업과 주제에 걸쳐 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center (CC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다른 NIH 기관 프로토콜에서 알려진 또는 의심되는 삼킴곤란이 있는 모든 임상 센터 입원 환자 및 외래 환자는 물론 이 프로토콜을 위해 특별히 입원한 환자를 연구에 포함할 수 있습니다.
구인두 기능 장애의 위험이 있는 환자는 초기에 자체 평가 삼키기 설문지를 작성하고 직원 및/또는 가족 구성원과의 인터뷰를 통해 선별 검사를 받게 됩니다. 스크리닝 평가에서 삼킴곤란 및 구강 운동 장애의 적절한 징후 및 증상을 나타내는 환자는 다음 프로토콜에 대해 고려됩니다.
음식이나 알약을 삼키기가 어렵습니다.
삼키는 능력이 변경되었습니다.
먹을 때 기침이나 질식.
삼키는 동안 숨가쁨.
음식이 입이나 비강으로 역류합니다.
삼킨 후 열이 나거나 목소리가 변합니다.
삼킬 때 통증.
설명할 수 없는 체중 감소.
제외 기준:
심각하게 치매가 있거나 심각하게 손상된 환자는 지시를 따를 충분한 인지 능력이 없는 경우 제외됩니다.
걸을 수 없는 환자는 형광투시 장치 내에서 지지하거나 지지할 수 없는 경우 제외됩니다.
극도로 흥분한 개인도 장비에 갇혀 있을 수 없는 경우 제외됩니다.
3세 미만의 유아 및 어린이는 발달 중인 시각 시스템에 대한 방사선 위험으로 인해 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sonies BC, Parent LJ, Morrish K, Baum BJ. Durational aspects of the oral-pharyngeal phase of swallow in normal adults. Dysphagia. 1988;3(1):1-10. doi: 10.1007/BF02406274. No abstract available.
- Litvan I, Sastry N, Sonies BC. Characterizing swallowing abnormalities in progressive supranuclear palsy. Neurology. 1997 Jun;48(6):1654-62. doi: 10.1212/wnl.48.6.1654.
- Donner MW. Swallowing mechanism and neuromuscular disorders. Semin Roentgenol. 1974 Oct;9(4):273-82. doi: 10.1016/0037-198x(74)90045-5. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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