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Ultrasonido y videofluoroscopia para el diagnóstico de trastornos de la deglución

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Comparación de técnicas de imagen por ultrasonido y videofluoroscopia en el diagnóstico de disfagia orofaríngea en sujetos con deterioro neurológico

Este estudio identificará signos y síntomas clínicos críticos para diagnosticar trastornos de la deglución y caracterizará los problemas de deglución en varias poblaciones de pacientes, como pacientes con enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, síndrome pospolio, esclerosis múltiple y otras afecciones que causan anomalías en la deglución.

Los pacientes con dificultades para tragar que están inscritos en los protocolos de neurología o patología del habla de los NIH pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

  1. Examen oral: un neurólogo y un patólogo del habla examinan la función de deglución del paciente. El paciente es entrevistado sobre las dificultades con la ingesta de alimentos, la masticación y la deglución durante las comidas.
  2. Examen de ultrasonido: el ultrasonido crea una imagen de áreas internas del cuerpo usando ondas de sonido. Con el paciente sentado, se coloca un transductor de 3/4 de pulgada (dispositivo para transmitir y recibir ondas de sonido) debajo del mentón para visualizar los movimientos de la lengua durante la deglución.
  3. Trago de bario modificado: mientras está de pie o sentado, el paciente traga 1/2 cucharadita de bario con sabor (una sustancia radiactiva) seis veces (un total de 3 cucharaditas), mientras que la lengua y la faringe (el conducto que va de la boca al esófago) se escaneado y grabado en video. El bario se administra en tres consistencias: delgada, mediana y espesa (como pudín).
  4. Electromiografía: se coloca una pequeña tira de plástico con cables debajo del mentón del paciente. Luego, el paciente traga 1/2 onza de bario tres veces seguidas y se muestra el movimiento de los músculos de la barbilla durante la deglución. También se les puede pedir a los pacientes que traguen 5/8 de taza de bario dos veces; una vez con la cabeza inclinada hacia arriba y otra vez con la cabeza inclinada.

Dependiendo de los resultados de la prueba, se les puede pedir a los pacientes que regresen para un estudio de seguimiento y control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con afecciones neurológicas o neuromusculares pueden ser aspiradores silenciosos o estar en riesgo de penetración o aspiración laríngea debido a un funcionamiento orofaríngeo anormal y, por lo tanto, están en riesgo de neumonía por aspiración y sus efectos graves. Al proporcionar la identificación de los componentes de la deglución anormal y comparar la deglución entre tareas, podemos evitar la aspiración e instruir a los pacientes sobre técnicas de deglución preventivas o compensatorias.

Estudiaremos las fases oral, faríngea y esofágica superior de la deglución utilizando imágenes ultrasónicas y videofluoroscopia en pacientes con afecciones neurológicas, genéticas, sistémicas y neuromusculares. La mayoría de los estudios previos sobre la deglución han utilizado solo una técnica de diagnóstico por imágenes y, por lo tanto, han proporcionado una evaluación incompleta de la deglución, ya que cada procedimiento tiene capacidades únicas, pero limitadas, para visualizar la anatomía y la fisiología de la deglución.

También planeamos comparar la deglución discreta y continua en estas poblaciones. Si bien la fisiología motora para la deglución discreta (es decir, deglución única) ha sido bien estudiada, se sabe poco sobre los detalles de la coordinación oral, laríngea y faríngea durante la deglución secuencial como parte de la bebida continua, un evento común en la alimentación diaria. Una parte del protocolo estudiará los efectos de la secuenciación de movimientos de ritmo rápido en la coordinación de la lengua, velo, laringe y faringe durante la bebida continua. La videofluoroscopia y la ecografía pueden combinarse o usarse individualmente para recopilar datos de sujetos normales y pacientes con disfagia conocida mientras realizan tareas de deglución secuenciales y discretas. Se realizarán varias mediciones de tiempo y desplazamiento de las estructuras activadas durante estas tareas a partir de las imágenes de vídeo digitalizadas de cada golondrina, y posteriormente se realizarán análisis entre tareas y sujetos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

750

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Cualquier paciente hospitalizado y ambulatorio del Centro Clínico con disfagia conocida o sospechada en cualquier otro protocolo del instituto NIH puede incluirse para el estudio, así como los pacientes que ingresan específicamente para este protocolo.

Aquellos pacientes con riesgo de disfunción orofaríngea serán examinados inicialmente completando un cuestionario de autoevaluación de la deglución y mediante una entrevista con el personal y/o miembros de la familia. Los pacientes que demuestren signos y síntomas apropiados de disfagia y deterioro motor oral en la evaluación de detección serán considerados para el protocolo:

Dificultad para tragar alimentos o pastillas.

Cambio en la capacidad de deglución.

Tos o ahogo al comer.

Dificultad para respirar durante la deglución.

Los alimentos retroceden hacia la boca o las fosas nasales.

Fiebre o cambios en la voz después de tragar.

Dolor al tragar.

Pérdida de peso inexplicable.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes con demencia grave o compromiso grave serán excluidos si no tienen la capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones.

Se excluirá a los pacientes que no puedan caminar si no pueden sujetarse o sujetarse dentro de la unidad de fluoroscopia.

Las personas muy agitadas también serán excluidas si no pueden permanecer confinadas en el equipo.

Los bebés y los niños menores de 3 años quedarán excluidos debido al riesgo de radiación en el sistema visual en desarrollo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1987

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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