ステージ III/IV および再発 NSCLC 患者に対するパクリタキセルの 96 時間持続注入とそれに続くシスプラチンの第 II 相試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された非小細胞肺癌には、以下が含まれます:扁平上皮癌、腺癌、大細胞癌、優勢な小細胞成分の非存在下での混合組織型。
適格なステージは次のとおりです。
ステージ IV、ステージ IIIA/B、切除または放射線療法に不適格、組織学的または細胞学的に証明された術後再発。
CNS 転移が許可されている場合:
放射線治療は入国前に完了している。
同時ステロイドの要件はありません。
癌性髄膜炎ではありません。
硬膜外転移なし。
測定可能な疾患は必要ありません。
前/同時療法:
生物学的療法:指定されていません。
化学療法: 肺がんに対する以前の化学療法はありません。
内分泌療法: 指定されていません。
放射線療法: 肺がんに対する胸部への事前照射はありません。
手術:事前の手術は許可されています。
患者の特徴:
年齢: 18 歳以上。
パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。
造血:
2,000を超える絶対顆粒球数。
血小板数が 100,000 を超える。
肝臓:ビリルビンが1.5mg/dL以下。
腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下。
心血管:
完全に補償されない限り、スイスフランはありません。
2度または3度の心ブロックはありません。
洞性徐脈を除いて、制御不能な症候性心房性不整脈はない。
持続性心室頻拍なし。
3か月以内にMIなし。
他の:
気管支の閉塞によるものでない限り、制御不能な感染はありません。
入院を必要とする重大な精神医学的問題はありません。
フェノチアジンなどの向精神薬は使用していません。
必要に応じて、輸血の禁忌はありません。
5 年以内に 2 番目の悪性腫瘍がないこと: 非メラノーマ性皮膚がん。
その場での子宮頸がん。
妊娠中または授乳中の女性はいません。
妊娠可能な患者には効果的な避妊が必要です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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