Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van een 96 uur durende continue infusie van paclitaxel gevolgd door cisplatine voor patiënten met stadium III/IV en recidiverende NSCLC

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Dit is een fase II-studie van paclitaxel (Taxol R) toegediend als een continu infuus van 96 uur (4 dagen) gevolgd door een bolus cisplatine voor niet eerder behandelde patiënten met stadium III/IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker (NSCLC). . Het doel van deze fase II-studie is het bepalen van het responspercentage van dit infuusregime met paclitaxel en bolus cisplatine bij patiënten met gevorderd NSCLC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase II-studie van paclitaxel (Taxol R) toegediend als een continu infuus van 96 uur (4 dagen) gevolgd door een bolus cisplatine voor niet eerder behandelde patiënten met stadium III/IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker (NSCLC). . Het doel van deze fase II-studie is het bepalen van het responspercentage van dit infuusregime met paclitaxel en bolus cisplatine bij patiënten met gevorderd NSCLC. Daarnaast zullen de plasmaspiegels van paclitaxel worden gemeten en zal de in vitro paclitaxel-chemosensitiviteit van de tumorcellen van zoveel mogelijk patiënten worden bepaald. Dit zal verdere studie mogelijk maken van de relatie tussen in vitro geneesmiddelgevoeligheid, haalbare plasmaconcentraties van paclitaxel en de respons van patiënten op therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

58

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker, waaronder: plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom, grootcellig carcinoom, gemengde histologieën bij afwezigheid van een overheersende kleincellige component.

In aanmerking komende stadia zijn onder meer:

Stadium IV, stadium IIIA/B komen niet in aanmerking voor resectie of radiotherapie, postoperatief recidief dat histologisch of cytologisch is bewezen.

CZS-metastasen toegestaan ​​mits:

Radiotherapie voltooid voorafgaand aan binnenkomst.

Geen vereiste voor gelijktijdige steroïden.

Geen carcinomateuze meningitis.

Geen epidurale metastasen.

Meetbare ziekte niet vereist.

VOORAFGAANDE/GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie: niet gespecificeerd.

Chemotherapie: geen eerdere chemotherapie voor longkanker.

Endocriene therapie: niet gespecificeerd.

Radiotherapie: geen eerdere bestraling van de borst voor longkanker.

Chirurgie: voorafgaande operatie toegestaan.

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd: 18 jaar en ouder.

Prestatiestatus: ECOG 0-2.

hematopoietisch:

Absoluut aantal granulocyten groter dan 2.000.

Aantal bloedplaatjes meer dan 100.000.

Lever: bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dl.

Nier: creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dl.

Cardiovasculair:

Geen CHF tenzij volledig gecompenseerd.

Geen tweede- of derdegraads hartblok.

Geen ongecontroleerde, symptomatische atriale ritmestoornissen behalve sinusbradycardie.

Geen aanhoudende ventriculaire tachycardie.

Geen MI binnen 3 maanden.

ANDER:

Geen ongecontroleerde infectie tenzij door een verstopte bronchiën.

Geen grote psychiatrische problemen waarvoor ziekenhuisopname nodig is.

Geen psychotrope medicijnen zoals fenothiazinen.

Geen contra-indicatie voor transfusie, indien nodig.

Geen tweede maligniteit binnen 5 jaar behalve: Niet-melanomateuze huidkanker.

In situ baarmoederhalskanker.

Geen zwangere of zogende vrouwen.

Effectieve anticonceptie vereist van vruchtbare patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1995

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 950198
  • 95-C-0198

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carcinoom, niet-kleincellige long

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren