Sperimentazione di fase II di un'infusione continua di 96 ore di paclitaxel seguita da cisplatino per pazienti con stadio III/IV e NSCLC recidivante

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente, tra cui: carcinoma a cellule squamose, adenocarcinoma, carcinoma a grandi cellule, istologie miste in assenza di una componente predominante a piccole cellule.

Le fasi idonee includono:

Stadio IV, Stadio IIIA/B non idoneo per resezione o radioterapia, recidiva postoperatoria istologicamente o citologicamente provata.

Metastasi del sistema nervoso centrale consentite a condizione che:

Radioterapia completata prima dell'ingresso.

Nessun requisito per steroidi concomitanti.

Nessuna meningite carcinomatosa.

Nessuna metastasi epidurale.

Malattia misurabile non richiesta.

TERAPIA PRECEDENTE/CONCORRENTE:

Terapia biologica: non specificata.

Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per il cancro del polmone.

Terapia endocrina: non specificata.

Radioterapia: nessuna precedente irradiazione del torace per il cancro del polmone.

Chirurgia: è consentito un precedente intervento chirurgico.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età: dai 18 anni in su.

Stato delle prestazioni: ECOG 0-2.

Ematopoietico:

Conta assoluta dei granulociti superiore a 2.000.

Conta piastrinica superiore a 100.000.

Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL.

Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL.

Cardiovascolare:

Nessun CHF a meno che non sia completamente risarcito.

Nessun blocco cardiaco di secondo o terzo grado.

Nessuna disritmia atriale sintomatica incontrollata eccetto bradicardia sinusale.

Nessuna tachicardia ventricolare sostenuta.

Nessun IM entro 3 mesi.

ALTRO:

Nessuna infezione incontrollata a meno che non sia dovuta a un bronco ostruito.

Nessun grave problema psichiatrico che richieda il ricovero.

Nessun farmaco psicotropo come le fenotiazine.

Nessuna controindicazione alla trasfusione, se richiesta.

Nessun secondo tumore maligno entro 5 anni tranne: cancro della pelle non melanomatoso.

Cancro cervicale in situ.

Nessuna donna incinta o che allatta.

Contraccezione efficace richiesta per i pazienti fertili.