クッシング症候群の診断のためのホルモンレベルの頸静脈サンプリング
クッシング症候群の鑑別診断のためのACTHレベルの内頸静脈サンプリング
クッシング病患者は、下垂体にホルモン産生腫瘍を持っています。 多くの場合、これらの腫瘍は非常に小さいため、磁気共鳴画像法 (MRI) では検出できません。 下錐体洞は、下垂体から血液を排出する小さな静脈です。 これらの副鼻腔から少量の血液サンプルを採取することにより、医師は下垂体の小さな腫瘍を、ホルモンを産生する体内の他の腫瘍と区別することができます。 クッシング病の患者は、錐体洞に高レベルのホルモン ACTH を持っています。 クッシング症候群の他の原因を持つ患者は、錐体洞のACTHレベルが上昇していません.
錐体洞から血液を採取する手順は、下錐体洞サンプリング (IPSS) と呼ばれます。 この技術は非常に感度が高く、下垂体腫瘍とクッシング症候群の他の原因との違いをほぼ 100% 見分けることができます。 ただし、IPSS は実施が非常に難しく、一部の病院でしか利用できません。 したがって、研究者は、技術的に難しくなく、患者がより簡単に利用できるクッシング症候群を診断する別の方法を探しています.
ACTH は、脳 (視床下部) での副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン (CRH) の産生に対する応答として下垂体で産生されます。 この研究では、CRH 刺激前後の内頸静脈の ACTH レベルを、クッシング症候群患者から従来の IPSS によって得られた値と比較します。
頸静脈から血液を採取することは、簡単で実質的にリスクのない手順であり、地域の病院で外来患者ベースで簡単に行うことができます. 研究者は、CRH 刺激が下垂体の腫瘍 (コルチコトロフ腺腫) からの ACTH 産生を増加させ、頸静脈サンプリングからの診断情報が IPSS の診断情報と同等になると考えています。
クッシング症候群の鑑別診断のための検査として CRH 刺激を伴う頸静脈サンプリング (JVS) を開発するというこの提案は、IPSS に代わるより安価で、より安全で、より広く利用可能な代替手段として、クッシング症候群患者の医療に大きく貢献する可能性があります。 .
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ACTH レベルの下部錐体洞からのサンプリングは、ほぼすべての患者でクッシング病と異所性 ACTH 症候群を区別します。 コルチコトロフ腫瘍の患者は、ペトロサルから末梢へのACTH勾配が2以上ですが、クッシング症候群の他の原因を有する患者は勾配が低くなります。 両側錐体洞サンプリングも、脳神経外科医にとって腺腫の側性化に関する有用な情報を提供することがよくあります。 下錐体洞サンプリングの広範な適用は、潜在的な合併症に関する懸念と、経験の浅い放射線科医の手による技術的な失敗によって制限されてきました。 このプロトコルでは、CRH 刺激の前後の内頸静脈の ACTH レベルを、クッシング症候群患者からの従来の下錐体洞サンプリングによって得られた値と比較します。 頸静脈から血液を採取することは簡単で、実質的にリスクのない手順であり、地域の病院で外来で簡単に行うことができます。 副腎皮質刺激ホルモン放出ホルモン (CRH) 刺激は副腎皮質刺激ホルモン腺腫からの ACTH 産生を増加させるため、頸静脈サンプリングからの診断情報は、錐体洞のカテーテル法によって得られる情報と同等になるという仮説を立てています。
現在、信頼できる結果を保証するために、下錐体洞サンプリング (IPSS) に関する十分な技術的専門知識を持っているセンターは、米国内で 10 か所未満です。 クッシング症候群の鑑別診断のためのテストとして CRH 刺激を伴う頸静脈サンプリング (JVS) を開発するというこの提案は、クッシング症候群患者の医療に大きく貢献する可能性があります。錐体洞サンプリング。 JVS と IPSS の両方を受けた 35 人の患者の初期データでは、どちらの手順にも技術的な問題は見られませんでした。 IPSS は 28/31 のクッシング病患者を正しく識別しましたが、JVS は従来の基準を使用してこれらの患者のうち 23 名を正しく識別しました (錐体: CRH 投与前に 2 より大きい、または 3 後に末梢)。 したがって、JVS は、IPSS が利用できない施設での有用な初期手順となる可能性があります。 しかし、頚静脈: 末梢の比は、異所性 ACTH 分泌の患者で低くなる可能性があるため (これまでのところ、1.2 - 2.04)、プロトコルは、異所性 ACTH 分泌の患者における JVS のパフォーマンスも評価して、解釈の基準かどうかを判断します。 JVS の値は、IPSS に使用されるものとは異なる必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
以下の特徴を持つ患者は、プロトコルに含まれる場合があります。
年齢 18~75 歳。
クッシング症候群の証拠. グルココルチコイドの尿中排泄の増加や、低用量のデキサメタゾンによる抑制性の欠如など、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の活動亢進を示唆する証拠が臨床的特徴と併せて、入院前に求められます。
除外基準:
次の場合、患者はプロトコルへの参加から除外されます。
明確な下垂体腫瘍は、T1 強調従来の下垂体 MR スキャンに存在します。
カテーテル法には禁忌があります。 造影剤に対する既知の反応がある患者は、以前の造影剤反応の強い病歴があり、手順の前に医学的予防を行うことによって安全に研究できない場合、この選択的研究から除外されます。
患者は妊娠しています。
-試験前の6週間の合計採血量が450 mlを超える場合、または登録時のヘマトクリットが33%未満の場合。
腎機能障害のある患者の造影剤によって引き起こされる罹患率のリスクが高いため、クレアチニンが 1.3 mg/dl を超える患者は除外されます。
拡張期血圧が持続的に 100 mm Hg を超える患者 (投薬の有無にかかわらず) は、サンプリング手順から除外されます。
彼らは、このプロトコルで予想される線量と相まって、重大な相加的リスクを表す放射線被ばくを前年中に受けました。 患者とその医師は、プロトコルに受け入れられる前に、放射線への被ばくについて質問されます。
アンケートのみの場合、英語を話したり読んだりしない患者は除外されます。 この楽器は、英語以外のスピーカーでは検証されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nieman LK, Oldfield EH, Wesley R, Chrousos GP, Loriaux DL, Cutler GB Jr. A simplified morning ovine corticotropin-releasing hormone stimulation test for the differential diagnosis of adrenocorticotropin-dependent Cushing's syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Nov;77(5):1308-12. doi: 10.1210/jcem.77.5.8077325.
- Oldfield EH, Doppman JL, Nieman LK, Chrousos GP, Miller DL, Katz DA, Cutler GB Jr, Loriaux DL. Petrosal sinus sampling with and without corticotropin-releasing hormone for the differential diagnosis of Cushing's syndrome. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):897-905. doi: 10.1056/NEJM199109263251301. Erratum In: N Engl J Med 1992 Apr 23;326(17):1172.
- Doppman JL, Oldfield EH, Nieman LK. Bilateral sampling of the internal jugular vein to distinguish between mechanisms of adrenocorticotropic hormone-dependent Cushing syndrome. Ann Intern Med. 1998 Jan 1;128(1):33-6. doi: 10.7326/0003-4819-128-1-199801010-00006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 950104
- 95-CH-0104
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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