Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek żyły szyjnej pod kątem poziomu hormonów w diagnostyce zespołu Cushinga

Pobieranie próbek z żyły szyjnej wewnętrznej w celu określenia poziomu ACTH w diagnostyce różnicowej zespołu Cushinga

U pacjentów z chorobą Cushinga w przysadce mózgowej występują guzy produkujące hormony. Często te guzy są tak małe, że nie można ich wykryć za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Zatoki skaliste dolne to małe żyły odprowadzające krew z przysadki mózgowej. Pobierając niewielką próbkę krwi z tych zatok, lekarze mogą odróżnić mały guz w przysadce mózgowej od innych guzów w organizmie produkujących hormon. Pacjenci z chorobą Cushinga mają wysoki poziom hormonu ACTH w zatokach skalistych. Pacjenci z innymi przyczynami zespołu Cushinga nie mają podwyższonego poziomu ACTH w zatokach skalistych.

Procedura pobierania krwi z zatoki skalistej nazywana jest pobieraniem próbek dolnej zatoki skalistej (IPSS). Technika ta jest bardzo czuła i prawie w 100% przypadków pozwala odróżnić guza przysadki od innych przyczyn zespołu Cushinga. Jednak IPSS jest bardzo trudny do wykonania i jest dostępny tylko w kilku szpitalach. Dlatego naukowcy szukają innego możliwego sposobu diagnozowania zespołu Cushinga, który byłby mniej trudny technicznie i łatwiej dostępny dla pacjentów.

ACTH jest wytwarzany w przysadce mózgowej w odpowiedzi na produkcję hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) w mózgu (podwzgórzu). W tym badaniu porównane zostaną poziomy ACTH w żyłach szyjnych wewnętrznych przed i po stymulacji CRH z poziomami uzyskanymi za pomocą konwencjonalnego IPSS u pacjentów z zespołem Cushinga.

Pobieranie krwi z żył szyjnych jest prostą, praktycznie pozbawioną ryzyka procedurą, którą można łatwo wykonać w szpitalu środowiskowym na zasadzie ambulatoryjnej. Naukowcy uważają, że stymulacja CRH zwiększy produkcję ACTH z guzów przysadki mózgowej (gruczolaki kortykotropowe), dzięki czemu informacje diagnostyczne z pobierania próbek z żyły szyjnej będą równoważne z IPSS.

Ta propozycja opracowania pobierania próbek żyły szyjnej (JVS) ze stymulacją CRH jako testu do diagnostyki różnicowej zespołu Cushinga mogłaby potencjalnie znacznie przyczynić się do opieki medycznej nad pacjentami z zespołem Cushinga, jako mniej kosztowna, bezpieczniejsza i szerzej dostępna alternatywa dla IPSS .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pobieranie próbek z zatok skalistych dolnych w celu oznaczenia stężenia ACTH pozwala odróżnić chorobę Cushinga od ektopowego zespołu ACTH u prawie wszystkich pacjentów. Pacjenci z guzami kortykotropowymi mają gradient ACTH od ściany skalistej do obwodowej wynoszący 2 lub więcej, podczas gdy pacjenci z innymi przyczynami zespołu Cushinga mają niższe gradienty. Obustronne pobieranie próbek zatoki skalistej często dostarcza neurochirurgom przydatnych informacji na temat lateralizacji gruczolaka. Powszechne stosowanie pobierania próbek z zatoki skalistej dolnej było ograniczone obawami o potencjalne powikłania i awariami technicznymi w rękach mniej doświadczonych radiologów. W tym protokole porównujemy poziomy ACTH w żyłach szyjnych wewnętrznych przed i po stymulacji CRH z poziomami uzyskanymi przez konwencjonalne pobieranie próbek z zatoki skalistej dolnej od pacjentów z zespołem Cushinga. Pobieranie krwi z żył szyjnych jest prostą, praktycznie pozbawioną ryzyka procedurą, którą można łatwo wykonać w szpitalach lokalnych w trybie ambulatoryjnym. Stawiamy hipotezę, że stymulacja hormonu uwalniającego kortykotropinę (CRH) zwiększy produkcję ACTH z gruczolaków kortykotropowych, tak że informacje diagnostyczne z pobierania próbek żyły szyjnej będą równoważne z uzyskanymi przez cewnikowanie zatok skalistych.

Obecnie mniej niż dziesięć ośrodków w Stanach Zjednoczonych ma wystarczającą wiedzę techniczną w zakresie pobierania próbek z zatoki skalistej dolnej (IPSS), aby zapewnić wiarygodne wyniki. Ta propozycja opracowania pobierania próbek żyły szyjnej (JVS) ze stymulacją CRH jako testu do diagnostyki różnicowej zespołu Cushinga mogłaby potencjalnie znacznie przyczynić się do opieki medycznej nad pacjentami z zespołem Cushinga, jako mniej kosztowna, bezpieczniejsza i szerzej dostępna alternatywa dla gorszych pobieranie próbek zatoki skalistej. Wstępne dane od 35 pacjentów poddawanych zarówno JVS, jak i IPSS nie ujawniły żadnych problemów technicznych z żadną procedurą. IPSS poprawnie zidentyfikował 28 z 31 pacjentów z chorobą Cushinga, podczas gdy JVS poprawnie zidentyfikował 23 z tych pacjentów przy użyciu konwencjonalnych kryteriów (petrosal:obwód większy niż 2 przed lub 3 po podaniu CRH). Zatem JVS może być użyteczną procedurą wstępną w instytucjach, w których IPSS nie jest dostępny. Jednakże, ponieważ jest prawdopodobne, że stosunek żył szyjnych do obwodowych będzie niższy u pacjentów z ektopowym wydzielaniem ACTH (do tej pory 1,2 - 2,04), protokół ocenia również skuteczność JVS u pacjentów z ektopowym wydzielaniem ACTH w celu ustalenia, czy kryteria interpretacji JVS powinny być inne niż te stosowane w przypadku IPSS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Protokół może obejmować pacjentów o następujących cechach:

Wiek 18-75 lat.

Dowody zespołu Cushinga. Dowody sugerujące nadmierną aktywność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, takie jak zwiększone wydalanie glikokortykosteroidów z moczem lub brak supresji przy małych dawkach deksametazonu w połączeniu z objawami klinicznymi, będą poszukiwane przed przyjęciem.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Pacjenci zostaną wykluczeni z wpisu do protokołu, jeśli:

Wyraźnie wycięty guz przysadki jest obecny w konwencjonalnym badaniu MR przysadki w obrazie T1-zależnym.

Istnieją przeciwwskazania do cewnikowania. Pacjenci ze znaną reakcją na środek kontrastowy zostaną wykluczeni z tego badania planowego, jeśli w przeszłości występowała u nich silna reakcja na środek kontrastowy i nie można ich bezpiecznie badać, stosując profilaktykę medyczną przed zabiegiem.

Pacjentka jest w ciąży.

Łączne pobranie krwi w ciągu sześciu tygodni poprzedzających badanie przekracza 450 ml lub jeśli hematokryt przy wejściu jest niższy niż 33%.

Ze względu na zwiększone ryzyko chorobowości wywołane barwnikami kontrastowymi u pacjentów z dysfunkcją nerek pacjenci ze stężeniem kreatyniny większym niż 1,3 mg/dl będą wykluczeni.

Pacjenci z rozkurczowym ciśnieniem krwi stale przekraczającym 100 mm Hg (z lekami lub bez) zostaną wykluczeni z procedur pobierania próbek.

Byli narażeni na promieniowanie w ciągu poprzedniego roku, co stanowi znaczne dodatkowe ryzyko w połączeniu z dawkami oczekiwanymi w tym protokole. Pacjenci i ich lekarze zostaną zapytani o ich narażenie na promieniowanie, zanim zostaną zaakceptowani w protokole.

Tylko w przypadku kwestionariusza pacjenci, którzy nie mówią i nie czytają po angielsku, zostaną wykluczeni. Ten instrument nie został zweryfikowany w przypadku użytkowników nieanglojęzycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 kwietnia 1995

Ukończenie studiów

20 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

20 października 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

3
Subskrybuj