- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001453
Muestreo de vena yugular para niveles hormonales para el diagnóstico del síndrome de Cushing
Muestreo de vena yugular interna para niveles de ACTH para el diagnóstico diferencial del síndrome de Cushing
Los pacientes con enfermedad de Cushing tienen tumores productores de hormonas en la glándula pituitaria. A menudo, estos tumores son tan pequeños que no se pueden detectar mediante imágenes por resonancia magnética (IRM). Los senos petrosos inferiores son pequeñas venas que drenan la sangre de la glándula pituitaria. Al tomar una pequeña muestra de sangre de estos senos paranasales, los médicos pueden diferenciar un pequeño tumor en la glándula pituitaria de otros tumores en el cuerpo que producen la hormona. Los pacientes con enfermedad de Cushing tienen altos niveles de la hormona ACTH en los senos petrosos. Los pacientes con otras causas del síndrome de Cushing no tienen niveles elevados de ACTH en los senos petrosos.
El procedimiento para recolectar sangre del seno petroso se llama muestreo del seno petroso inferior (IPSS). La técnica es muy sensible y puede diferenciar entre un tumor hipofisario y otras causas del síndrome de Cushing casi el 100 % de las veces. Sin embargo, IPSS es muy difícil de realizar y solo está disponible en algunos hospitales. Por lo tanto, los investigadores están buscando otra forma posible de diagnosticar el síndrome de Cushing que sería técnicamente menos difícil y más accesible para los pacientes.
La ACTH se produce en la glándula pituitaria como respuesta a la producción de la hormona liberadora de corticotropina (CRH) en el cerebro (hipotálamo). Este estudio comparará los niveles de ACTH en las venas yugulares internas antes y después de la estimulación con CRH con los obtenidos por IPSS convencional de pacientes con síndrome de Cushing.
La obtención de sangre de las venas yugulares es un procedimiento sencillo, prácticamente libre de riesgos, que podría realizarse fácilmente en un hospital comunitario de forma ambulatoria. Los investigadores creen que la estimulación con CRH aumentará la producción de ACTH de los tumores de la glándula pituitaria (adenomas corticotropos) de manera que la información diagnóstica del muestreo de la vena yugular sería equivalente a la del IPSS.
Esta propuesta para desarrollar el muestreo venoso yugular (JVS) con estimulación con CRH como prueba para el diagnóstico diferencial del síndrome de Cushing contribuiría potencialmente en gran medida a la atención médica de los pacientes con síndrome de Cushing, como una alternativa menos costosa, más segura y más ampliamente disponible al IPSS. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El muestreo de los senos petrosos inferiores para los niveles de ACTH diferencia la enfermedad de Cushing del síndrome de ACTH ectópica en casi todos los pacientes. Los pacientes con tumores corticotropos tienen un gradiente de ACTH petroso a periférico de 2 o más, mientras que los pacientes con otras causas de síndrome de Cushing tienen gradientes más bajos. El muestreo bilateral del seno petroso también suele proporcionar información útil sobre la lateralización del adenoma para el neurocirujano. La aplicación generalizada de la toma de muestras del seno petroso inferior se ha visto limitada por las preocupaciones sobre posibles complicaciones y por fallas técnicas en manos de radiólogos menos experimentados. En este protocolo, comparamos los niveles de ACTH en las venas yugulares internas antes y después de la estimulación con CRH con los obtenidos mediante muestreo del seno petroso inferior convencional de pacientes con síndrome de Cushing. La obtención de sangre de las venas yugulares es un procedimiento sencillo, prácticamente sin riesgos, que podría realizarse fácilmente en hospitales comunitarios de forma ambulatoria. Presumimos que la estimulación de la hormona liberadora de corticotropina (CRH) aumentará la producción de ACTH de los adenomas corticotropos, de modo que la información diagnóstica del muestreo de la vena yugular sería equivalente a la obtenida mediante el cateterismo de los senos petrosos.
Actualmente, menos de diez centros en los Estados Unidos tienen suficiente experiencia técnica con muestreo del seno petroso inferior (IPSS) para garantizar resultados confiables. Esta propuesta para desarrollar el muestreo venoso yugular (JVS) con estimulación con CRH como prueba para el diagnóstico diferencial del síndrome de Cushing contribuiría potencialmente en gran medida a la atención médica de los pacientes con síndrome de Cushing, como una alternativa menos costosa, más segura y más ampliamente disponible que la inferior. Muestreo de senos petrosos. Los datos iniciales de 35 pacientes que se sometieron tanto a JVS como a IPSS no revelaron problemas técnicos con ninguno de los dos procedimientos. El IPSS identificó correctamente a 28/31 pacientes con enfermedad de Cushing, mientras que el JVS identificó correctamente a 23 de estos pacientes utilizando los criterios convencionales (petrosal:periférico mayor de 2 antes o 3 después de la administración de CRH). Por lo tanto, JVS puede ser un procedimiento inicial útil en instituciones donde IPSS no está disponible. Sin embargo, dado que es probable que la proporción yugular:periférica sea menor en pacientes con secreción ectópica de ACTH (hasta ahora, 1,2 - 2,04), el protocolo evalúa también el desempeño de JVS en pacientes con secreción ectópica de ACTH para determinar si los criterios de interpretación de JVS deben ser diferentes a los utilizados para IPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Se pueden incluir en el protocolo pacientes con las siguientes características:
Edad 18-75 años.
Evidencia del síndrome de Cushing. Se buscará evidencia que sugiera hiperactividad del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal, como una mayor excreción urinaria de glucocorticoides o falta de capacidad de supresión con dosis bajas de dexametasona junto con características clínicas, antes de la admisión.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos de la entrada al protocolo si:
Un tumor hipofisario claro está presente en la RM hipofisaria convencional potenciada en T1.
No existe ninguna contraindicación para el cateterismo. Los pacientes con una reacción conocida al material de contraste serán excluidos de este estudio electivo si tienen un fuerte historial de reacción previa al medio de contraste y no pueden ser estudiados de manera segura mediante la administración de profilaxis médica antes del procedimiento.
La paciente está embarazada.
La extracción de sangre combinada durante las seis semanas anteriores al estudio supera los 450 ml, o si el hematocrito al ingreso es inferior al 33 %.
Debido al mayor riesgo de morbilidad causado por los medios de contraste en pacientes con disfunción renal, se excluirán los pacientes con una creatinina superior a 1,3 mg/dl.
Los pacientes con presión arterial diastólica persistentemente superior a 100 mm Hg (con o sin medicación) serán excluidos de los procedimientos de muestreo.
Han tenido exposición a la radiación durante el año anterior que representa un riesgo adicional significativo en combinación con las dosis esperadas en este protocolo. Se preguntará a los pacientes y sus médicos acerca de su exposición a la radiación antes de que sean aceptados en el protocolo.
Solo para el cuestionario, se excluirán los pacientes que no hablan ni leen inglés. Este instrumento no ha sido validado en personas que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nieman LK, Oldfield EH, Wesley R, Chrousos GP, Loriaux DL, Cutler GB Jr. A simplified morning ovine corticotropin-releasing hormone stimulation test for the differential diagnosis of adrenocorticotropin-dependent Cushing's syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 1993 Nov;77(5):1308-12. doi: 10.1210/jcem.77.5.8077325.
- Oldfield EH, Doppman JL, Nieman LK, Chrousos GP, Miller DL, Katz DA, Cutler GB Jr, Loriaux DL. Petrosal sinus sampling with and without corticotropin-releasing hormone for the differential diagnosis of Cushing's syndrome. N Engl J Med. 1991 Sep 26;325(13):897-905. doi: 10.1056/NEJM199109263251301. Erratum In: N Engl J Med 1992 Apr 23;326(17):1172.
- Doppman JL, Oldfield EH, Nieman LK. Bilateral sampling of the internal jugular vein to distinguish between mechanisms of adrenocorticotropic hormone-dependent Cushing syndrome. Ann Intern Med. 1998 Jan 1;128(1):33-6. doi: 10.7326/0003-4819-128-1-199801010-00006.
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Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 950104
- 95-CH-0104
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