ステージIIIの非小細胞肺癌患者に対するパクリタキセルとシスプラチンの持続注入とそれに続く胸部放射線療法の第II相ネオアジュバント試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴:
-組織学的に確認された以下の組織型の非小細胞肺癌:扁平上皮癌、腺癌、大細胞癌、小細胞成分が優勢な小細胞/非小細胞癌の混合なし。
以下を含む、胸部に限定された切除不能なIIIA/B期の疾患:
試行された手術後の微視的な疾患の関与であり、ステージ III の疾患 (N2-3、T3-4) に対応する解剖学的領域に限定されています。
-外科的に治療されたステージI / IIの疾患で、組織学的または細胞学的に再発の証拠があり、ステージIIIの疾患に対応する解剖学的領域に限定されている(N2-3、T3-4)。
T3、N0 腫瘍が胸壁に直接広がっている場合、切除可能で適格ではないと見なされます。
-以前の開胸術に関連しない限り、胸部X線で胸水が見えるステージIIIBの疾患はありません。
典型的なカルチノイドまたは中皮腫はありません。
測定可能な疾患が望ましいが、必須ではない。
前/同時療法:
以前の化学療法または胸部放射線療法はありません。
患者の特徴:
年齢: 18 歳以上。
パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。
造血:
AGCが2,000以上。
100,000 を超える血小板。
肝臓:ビリルビンが1.5mg/dL以下。
腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下。
心血管:
以下を含む症候性心疾患なし:完全に補償されていないうっ血性心不全、重大な不整脈 例:第1度以上の心ブロック、制御不能で症候性の心房不整脈(洞、徐脈または持続性心室頻拍を除く)、3か月以内の心筋梗塞。
肺:制御されていない主要な活動性感染症はありません(気管支の閉塞による場合を除く)。
他の:
入院またはフェノチアジンなどの向精神薬を必要とする主要なアクティブな精神医学的問題はありません。
5 年以内に 2 番目の悪性腫瘍がないこと: 非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部の上皮内がん。
妊娠中または授乳中の女性はいません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Perez CA, Pajak TF, Rubin P, Simpson JR, Mohiuddin M, Brady LW, Perez-Tamayo R, Rotman M. Long-term observations of the patterns of failure in patients with unresectable non-oat cell carcinoma of the lung treated with definitive radiotherapy. Report by the Radiation Therapy Oncology Group. Cancer. 1987 Jun 1;59(11):1874-81. doi: 10.1002/1097-0142(19870601)59:113.0.co;2-z.
- Cox JD, Azarnia N, Byhardt RW, Shin KH, Emami B, Pajak TF. A randomized phase I/II trial of hyperfractionated radiation therapy with total doses of 60.0 Gy to 79.2 Gy: possible survival benefit with greater than or equal to 69.6 Gy in favorable patients with Radiation Therapy Oncology Group stage III non-small-cell lung carcinoma: report of Radiation Therapy Oncology Group 83-11. J Clin Oncol. 1990 Sep;8(9):1543-55. doi: 10.1200/JCO.1990.8.9.1543.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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