Essai néoadjuvant de phase II d'une perfusion continue de paclitaxel plus cisplatine suivie d'une radiothérapie thoracique pour des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement des histologies suivantes : carcinome épidermoïde, adénocarcinome, carcinome à grandes cellules, pas de carcinome mixte à petites/non petites cellules avec une composante prédominante à petites cellules.

Maladie de stade IIIA/B non résécable confinée au thorax, y compris :

Atteinte microscopique de la maladie après tentative de chirurgie et limitée aux zones anatomiques correspondant à la maladie de stade III (N2-3, T3-4).

Maladie de stade I/II traitée chirurgicalement avec preuve histologique ou cytologique de rechute et limitée aux zones anatomiques correspondant à la maladie de stade III (N2-3, T3-4).

T3, tumeur N0 s'étendant directement à la paroi thoracique considérée comme résécable et non éligible.

Aucune maladie de stade IIIB avec épanchement pleural visible sur la radiographie pulmonaire sauf si elle est liée à une thoracotomie antérieure.

Pas de carcinoïde ou de mésothéliome typique.

Maladie mesurable préférée mais pas obligatoire.

THÉRAPIE ANTÉRIEURE/CONCOURS :

Aucune chimiothérapie ou radiothérapie thoracique antérieure.

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge : 18 ans et plus.

État des performances : ECOG 0-2.

Hématopoïétique :

AGC supérieur à 2 000.

Plaquettes supérieures à 100 000.

Hépatique : bilirubine inférieure à 1,5 mg/dL.

Rénal : Créatinine inférieure à 1,5 mg/dL.

Cardiovasculaire:

Aucune maladie cardiaque symptomatique, y compris : insuffisance cardiaque congestive moins qu'entièrement compensée, arythmies importantes, par exemple : bloc cardiaque supérieur au premier degré, dysrythmie auriculaire incontrôlée et symptomatique sauf sinusale, bradycardie ou tachycardie ventriculaire soutenue, infarctus du myocarde dans les 3 mois.

Pulmonaire : Aucune infection active majeure non contrôlée (sauf si elle est due à une bronche obstruée).

AUTRE:

Pas de problème psychiatrique actif majeur nécessitant une hospitalisation ou des médicaments psychotropes tels que les phénothiazines.

Aucun antécédent de seconde tumeur maligne dans les 5 ans sauf : cancer de la peau non mélanomateux, carcinome in situ du col de l'utérus.

Pas de femmes enceintes ou allaitantes.