Ensayo neoadyuvante de fase II de una infusión continua de paclitaxel más cisplatino seguida de radioterapia torácica para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente de las siguientes histologías: carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma, carcinoma de células grandes, sin carcinoma mixto de células pequeñas/no pequeñas con componente predominante de células pequeñas.

Enfermedad irresecable en estadio IIIA/B confinada al tórax, que incluye:

Compromiso microscópico de la enfermedad después del intento de cirugía y limitado a áreas anatómicas correspondientes a la enfermedad en estadio III (N2-3, T3-4).

Enfermedad en estadio I/II tratada quirúrgicamente con prueba histológica o citológica de recaída y limitada a las áreas anatómicas correspondientes a la enfermedad en estadio III (N2-3, T3-4).

T3, tumor N0 que se extiende directamente a la pared torácica considerado resecable y no elegible.

Sin enfermedad en estadio IIIB con derrame pleural visible en la radiografía de tórax a menos que esté relacionado con una toracotomía previa.

Sin carcinoide típico o mesotelioma.

Enfermedad medible preferida pero no requerida.

TERAPIA PREVIA/CONCURRENTE:

Sin quimioterapia previa ni radioterapia torácica.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad: 18 y más.

Estado funcional: ECOG 0-2.

hematopoyético:

AGC superior a 2.000.

Plaquetas mayores de 100.000.

Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 mg/dL.

Renal: Creatinina no mayor a 1.5 mg/dL.

Cardiovascular:

Enfermedad cardíaca sintomática que incluye: Insuficiencia cardíaca congestiva menos que completamente compensada Arritmias significativas, por ejemplo: Bloqueo cardíaco mayor que el de primer grado Arritmia auricular sintomática y sin control excepto sinusal, bradicardia o taquicardia ventricular sostenida Infarto de miocardio dentro de los 3 meses.

Pulmonar: sin infección activa importante no controlada (a menos que se deba a bronquio obstruido).

OTRO:

Sin problema psiquiátrico activo importante que requiera hospitalización o medicación psicotrópica como fenotiazinas.

Sin una segunda malignidad previa dentro de los 5 años, excepto: cáncer de piel no melanoma, carcinoma de cuello uterino in situ.

No mujeres embarazadas o lactantes.