Ensaio Neoadjuvante de Fase II de uma Infusão Contínua de Paclitaxel Mais Cisplatina Seguida de Radioterapia Torácica para Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente das seguintes histologias: Carcinoma de células escamosas, Adenocarcinoma, Carcinoma de células grandes, Sem carcinoma misto de células pequenas/não pequenas com componente predominante de células pequenas.

Doença de estágio IIIA/B irressecável confinada ao tórax, incluindo:

Envolvimento microscópico da doença após tentativa de cirurgia e limitado a áreas anatômicas correspondentes ao estágio III da doença (N2-3, T3-4).

Doença de estágio I/II tratada cirurgicamente com prova histológica ou citológica de recidiva e limitada a áreas anatômicas correspondentes ao estágio III da doença (N2-3, T3-4).

Tumor T3, N0 estendendo-se diretamente para a parede torácica considerado ressecável e não elegível.

Nenhuma doença em estágio IIIB com derrame pleural visível na radiografia de tórax, a menos que relacionada a uma toracotomia prévia.

Nenhum carcinoide ou mesotelioma típico.

Doença mensurável preferida, mas não obrigatória.

TERAPIA PRÉVIA/CONCORRENTE:

Sem quimioterapia prévia ou radioterapia torácica.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade: 18 anos ou mais.

Status de desempenho: ECOG 0-2.

Hematopoiético:

AGC superior a 2.000.

Plaquetas acima de 100.000.

Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL.

Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL.

Cardiovascular:

Ausência de doença cardíaca sintomática, incluindo: Insuficiência cardíaca congestiva totalmente compensada, Arritmias significativas, por exemplo: Bloqueio cardíaco maior do que de primeiro grau, Arritmia atrial descontrolada e sintomática, exceto sinusal, bradicardia ou taquicardia ventricular sustentada, Infarto do miocárdio em 3 meses.

Pulmonar: sem infecção ativa descontrolada importante (a menos que devido a brônquio obstruído).

OUTRO:

Nenhum problema psiquiátrico ativo importante que exija hospitalização ou medicação psicotrópica, como fenotiazinas.

Nenhuma segunda malignidade anterior em 5 anos, exceto: câncer de pele não melanomatoso, carcinoma in situ do colo do útero.

Nenhuma mulher grávida ou amamentando.