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異なる用量のネオスチグミン投与後のロクロニウムの早期可逆性

神経筋遮断薬は、気管内挿管を容易にするために一般的に使用されます。 超短時間作用型の脱分極神経筋遮断薬であるサクシニルコリンは、その急速な発症と短い持続時間のため、この状況で最も一般的に使用される麻痺薬です。 サクシニルコリンの禁忌がある患者、または気道確保困難が予想される患者では、サクシニルコリンと同様の薬力学的プロファイルを持つ神経筋遮断薬が魅力的な代替手段となるでしょう。 新しい中間作用型の非脱分極神経筋遮断薬であるロクロニウムは、サクシニルコリンと同様に 60 秒以内に麻痺を引き起こしますが、麻痺の持続時間は約 20 ~ 30 分です。 ロクロニウムによる麻痺が、挿管投与後 10 ~ 15 分以内に化学的に回復する可能性がある場合、サクシニルコリンが禁忌の患者や気道確保困難が予想される患者にとって、適切な代替手段となる可能性があります。 ネオスチグミンは、アセチルコリンエステラーゼへの結合についてアセチルコリンと競合することにより、アセチルコリンの加水分解を阻害する抗コリンエステラーゼ剤です。アセチルコリンの分解を阻害すると、神経伝達物質が神経筋接合部に長期間存在することが可能になり、各分子がアセチルコリン受容体と繰り返し結合できるようになります。 この研究の目的は、ロクロニウムによる麻痺の早期回復に必要なネオスチグミンの用量を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経筋遮断薬は、気管内挿管を容易にするために一般的に使用されます。 超短時間作用型の脱分極神経筋遮断薬であるサクシニルコリンは、その急速な発症と短い持続時間のため、この状況で最も一般的に使用される麻痺薬です。 サクシニルコリンの禁忌がある患者、または気道確保困難が予想される患者では、サクシニルコリンと同様の薬力学的プロファイルを持つ神経筋遮断薬が魅力的な代替手段となるでしょう。 新しい中間作用型の非脱分極神経筋遮断薬であるロクロニウムは、サクシニルコリンと同様に 60 秒以内に麻痺を引き起こしますが、麻痺の持続時間は約 20 ~ 30 分です。 ロクロニウムによる麻痺が、挿管投与後 10 ~ 15 分以内に化学的に回復する可能性がある場合、サクシニルコリンが禁忌の患者や気道確保困難が予想される患者にとって、適切な代替手段となる可能性があります。 ネオスチグミンは、アセチルコリンエステラーゼへの結合についてアセチルコリンと競合することにより、アセチルコリンの加水分解を阻害する抗コリンエステラーゼ剤です。アセチルコリンの分解を阻害すると、神経伝達物質が神経筋接合部に長期間存在することが可能になり、各分子がアセチルコリン受容体と繰り返し結合できるようになります。 この研究の目的は、ロクロニウムによる麻痺の早期回復に必要なネオスチグミンの用量を決定することです。

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

-気管内挿管のために神経筋遮断を必要とする選択的手術を受けているクラスI〜IIIの成人患者。

-既存の腎疾患または肝疾患、重症筋無力症、イートンランバート病、妊娠、同時抗けいれん療法、ロクロニウム、ネオスチグミン、またはグリコピロレートに対する過敏症の病歴はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年9月1日

研究の完了

2000年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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