- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001520
A reversibilidade precoce do rocurônio após diferentes doses de neostigmina
3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Agentes bloqueadores neuromusculares são comumente usados para facilitar a intubação endotraqueal.
A succinilcolina, um agente bloqueador neuromuscular despolarizante de ação ultracurta, é o agente mais comumente usado para paralisia nesse cenário devido ao seu rápido início e curta duração da paralisia.
Em pacientes com contra-indicações à succinilcolina ou nos quais se prevê uma via aérea difícil, um agente bloqueador neuromuscular com perfil farmacodinâmico semelhante à succinilcolina seria uma alternativa atraente.
O rocurônio, um novo bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação intermediária, produz paralisia em 60 segundos, semelhante à succinilcolina, mas tem uma duração de paralisia de aproximadamente 20 a 30 minutos.
Se a paralisia induzida por rocurônio puder ser revertida quimicamente dentro de 10 a 15 minutos após a administração de uma dose de intubação, pode ser uma alternativa apropriada em pacientes com contraindicações à succinilcolina ou em pacientes com previsão de via aérea difícil.
A neostigmina é um agente anticolinesterásico que inibe a hidrólise da acetilcolina ao competir com a acetilcolina pela ligação à acetilcolinesterase. A inibição da degradação da acetilcolina permite que o neurotransmissor esteja presente na junção neuromuscular por um período de tempo mais longo, de modo que cada molécula possa se ligar repetidamente ao receptor de acetilcolina.
O objetivo deste estudo é determinar a dose de neostigmina necessária para a reversão precoce da paralisia induzida por rocurônio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Agentes bloqueadores neuromusculares são comumente usados para facilitar a intubação endotraqueal.
A succinilcolina, um agente bloqueador neuromuscular despolarizante de ação ultracurta, é o agente mais comumente usado para paralisia nesse cenário devido ao seu rápido início e curta duração da paralisia.
Em pacientes com contra-indicações à succinilcolina ou nos quais se prevê uma via aérea difícil, um agente bloqueador neuromuscular com perfil farmacodinâmico semelhante à succinilcolina seria uma alternativa atraente.
O rocurônio, um novo bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação intermediária, produz paralisia em 60 segundos, semelhante à succinilcolina, mas tem uma duração de paralisia de aproximadamente 20 a 30 minutos.
Se a paralisia induzida por rocurônio puder ser revertida quimicamente dentro de 10 a 15 minutos após a administração de uma dose de intubação, pode ser uma alternativa apropriada em pacientes com contraindicações à succinilcolina ou em pacientes com previsão de via aérea difícil.
A neostigmina é um agente anticolinesterásico que inibe a hidrólise da acetilcolina ao competir com a acetilcolina pela ligação à acetilcolinesterase. A inibição da degradação da acetilcolina permite que o neurotransmissor esteja presente na junção neuromuscular por um período de tempo mais longo, de modo que cada molécula possa se ligar repetidamente ao receptor de acetilcolina.
O objetivo deste estudo é determinar a dose de neostigmina necessária para a reversão precoce da paralisia induzida por rocurônio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Pacientes adultos classe I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia submetidos a cirurgia eletiva que requerem bloqueio neuromuscular para intubação endotraqueal.
Sem doença renal ou hepática pré-existente, Miastenia-Gravis, Doença de Eaton-Lambert, gravidez, terapia anticonvulsiva concomitante, história de hipersensibilidade a rocurônio, neostigmina ou glicopirrolato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Martyn JA, White DA, Gronert GA, Jaffe RS, Ward JM. Up-and-down regulation of skeletal muscle acetylcholine receptors. Effects on neuromuscular blockers. Anesthesiology. 1992 May;76(5):822-43. doi: 10.1097/00000542-199205000-00022.
- Koide M, Waud BE. Serum potassium concentrations after succinylcholine in patients with renal failure. Anesthesiology. 1972 Feb;36(2):142-5. doi: 10.1097/00000542-197202000-00013. No abstract available.
- Mayer M, Doenicke A, Hofmann A, Peter K. Onset and recovery of rocuronium (Org 9426) and vecuronium under enflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 1992 Nov;69(5):511-2. doi: 10.1093/bja/69.5.511.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 1996
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2008
Última verificação
1 de setembro de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Paralisia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- 960122
- 96-CC-0122
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