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A reversibilidade precoce do rocurônio após diferentes doses de neostigmina

3 de março de 2008 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Agentes bloqueadores neuromusculares são comumente usados ​​para facilitar a intubação endotraqueal. A succinilcolina, um agente bloqueador neuromuscular despolarizante de ação ultracurta, é o agente mais comumente usado para paralisia nesse cenário devido ao seu rápido início e curta duração da paralisia. Em pacientes com contra-indicações à succinilcolina ou nos quais se prevê uma via aérea difícil, um agente bloqueador neuromuscular com perfil farmacodinâmico semelhante à succinilcolina seria uma alternativa atraente. O rocurônio, um novo bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação intermediária, produz paralisia em 60 segundos, semelhante à succinilcolina, mas tem uma duração de paralisia de aproximadamente 20 a 30 minutos. Se a paralisia induzida por rocurônio puder ser revertida quimicamente dentro de 10 a 15 minutos após a administração de uma dose de intubação, pode ser uma alternativa apropriada em pacientes com contraindicações à succinilcolina ou em pacientes com previsão de via aérea difícil. A neostigmina é um agente anticolinesterásico que inibe a hidrólise da acetilcolina ao competir com a acetilcolina pela ligação à acetilcolinesterase. A inibição da degradação da acetilcolina permite que o neurotransmissor esteja presente na junção neuromuscular por um período de tempo mais longo, de modo que cada molécula possa se ligar repetidamente ao receptor de acetilcolina. O objetivo deste estudo é determinar a dose de neostigmina necessária para a reversão precoce da paralisia induzida por rocurônio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Agentes bloqueadores neuromusculares são comumente usados ​​para facilitar a intubação endotraqueal. A succinilcolina, um agente bloqueador neuromuscular despolarizante de ação ultracurta, é o agente mais comumente usado para paralisia nesse cenário devido ao seu rápido início e curta duração da paralisia. Em pacientes com contra-indicações à succinilcolina ou nos quais se prevê uma via aérea difícil, um agente bloqueador neuromuscular com perfil farmacodinâmico semelhante à succinilcolina seria uma alternativa atraente. O rocurônio, um novo bloqueador neuromuscular não despolarizante de ação intermediária, produz paralisia em 60 segundos, semelhante à succinilcolina, mas tem uma duração de paralisia de aproximadamente 20 a 30 minutos. Se a paralisia induzida por rocurônio puder ser revertida quimicamente dentro de 10 a 15 minutos após a administração de uma dose de intubação, pode ser uma alternativa apropriada em pacientes com contraindicações à succinilcolina ou em pacientes com previsão de via aérea difícil. A neostigmina é um agente anticolinesterásico que inibe a hidrólise da acetilcolina ao competir com a acetilcolina pela ligação à acetilcolinesterase. A inibição da degradação da acetilcolina permite que o neurotransmissor esteja presente na junção neuromuscular por um período de tempo mais longo, de modo que cada molécula possa se ligar repetidamente ao receptor de acetilcolina. O objetivo deste estudo é determinar a dose de neostigmina necessária para a reversão precoce da paralisia induzida por rocurônio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes adultos classe I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia submetidos a cirurgia eletiva que requerem bloqueio neuromuscular para intubação endotraqueal.

Sem doença renal ou hepática pré-existente, Miastenia-Gravis, Doença de Eaton-Lambert, gravidez, terapia anticonvulsiva concomitante, história de hipersensibilidade a rocurônio, neostigmina ou glicopirrolato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1996

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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