Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná reverzibilita rokuronia po různých dávkách neostigminu

3. března 2008 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
K usnadnění endotracheální intubace se běžně používají neuromuskulární blokátory. Sukcinylcholin, ultrakrátce působící, depolarizující neuromuskulární blokátor, je v tomto případě nejběžněji používanou látkou pro paralýzu kvůli rychlému nástupu a krátkému trvání paralýzy. U pacientů s kontraindikací sukcinylcholinu nebo u kterých se předpokládá obtížné dýchací cesty by byla atraktivní alternativou neuromuskulární blokátor s farmakodynamickým profilem podobným sukcinylcholinu. Rokuronium, nové střednědobě působící nedepolarizující neuromuskulární blokátor, způsobuje paralýzu během 60 sekund, podobně jako sukcinylcholin, ale má trvání paralýzy přibližně 20 až 30 minut. Pokud by bylo možné paralýzu vyvolanou rokuroniem chemicky zvrátit během 10 až 15 minut po podání intubační dávky, může to být vhodná alternativa u pacientů s kontraindikací sukcinylcholinu nebo u pacientů, u kterých se předpokládá obtížné dýchací cesty. Neostigmin je anticholinesterázová látka, která inhibuje hydrolýzu acetylcholinu soutěží s acetylcholinem o připojení k acetylcholinesteráze. Inhibice odbourávání acetylcholinu umožňuje, aby byl neurotransmiter v nervosvalovém spojení přítomen delší dobu, takže každá molekula se může opakovaně vázat na acetylcholinový receptor. Účelem této studie je stanovit dávku neostigminu nezbytnou pro brzký obrat paralýzy vyvolané rokuroniem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K usnadnění endotracheální intubace se běžně používají neuromuskulární blokátory. Sukcinylcholin, ultrakrátce působící, depolarizující neuromuskulární blokátor, je v tomto případě nejběžněji používanou látkou pro paralýzu kvůli rychlému nástupu a krátkému trvání paralýzy. U pacientů s kontraindikací sukcinylcholinu nebo u kterých se předpokládá obtížné dýchací cesty by byla atraktivní alternativou neuromuskulární blokátor s farmakodynamickým profilem podobným sukcinylcholinu. Rokuronium, nové střednědobě působící nedepolarizující neuromuskulární blokátor, způsobuje paralýzu během 60 sekund, podobně jako sukcinylcholin, ale má trvání paralýzy přibližně 20 až 30 minut. Pokud by bylo možné paralýzu vyvolanou rokuroniem chemicky zvrátit během 10 až 15 minut po podání intubační dávky, může to být vhodná alternativa u pacientů s kontraindikací sukcinylcholinu nebo u pacientů, u kterých se předpokládá obtížné dýchací cesty. Neostigmin je anticholinesterázová látka, která inhibuje hydrolýzu acetylcholinu soutěží s acetylcholinem o připojení k acetylcholinesteráze. Inhibice odbourávání acetylcholinu umožňuje, aby byl neurotransmiter v nervosvalovém spojení přítomen delší dobu, takže každá molekula se může opakovaně vázat na acetylcholinový receptor. Účelem této studie je stanovit dávku neostigminu nezbytnou pro brzký obrat paralýzy vyvolané rokuroniem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospělí pacienti American Society of Anethesiology třídy I-III podstupující elektivní operaci vyžadující neuromuskulární blokádu pro endotracheální intubaci.

Žádné preexistující onemocnění ledvin nebo jater, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lambertova choroba, těhotenství, souběžná antikonvulzivní léčba, anamnéza přecitlivělosti na rokuronium, neostigmin nebo glykopyrolát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1996

Dokončení studie

1. srpna 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. září 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960122
  • 96-CC-0122

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit