Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna odwracalność rokuronium po różnych dawkach neostygminy

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są powszechnie stosowane w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Sukcynylocholina, ultrakrótko działający, depolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, jest najczęściej stosowanym środkiem do paraliżu w tym ustawieniu ze względu na szybki początek i krótki czas trwania porażenia. U pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania sukcynylocholiny lub u których przewiduje się utrudnione drogi oddechowe, atrakcyjną alternatywą byłby lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o profilu farmakodynamicznym zbliżonym do sukcynylocholiny. Rokuronium, nowy niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o pośrednim czasie działania, powoduje porażenie w ciągu 60 sekund, podobnie jak sukcynylocholina, ale czas trwania porażenia wynosi około 20 do 30 minut. Jeśli paraliż wywołany przez rokuronium można odwrócić chemicznie w ciągu 10 do 15 minut po podaniu dawki intubacyjnej, może to stanowić odpowiednią alternatywę u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania sukcynylocholiny lub u pacjentów, u których przewiduje się trudności w oddychaniu. Neostygmina jest antycholinesterazą, która hamuje hydrolizę acetylocholiny poprzez współzawodnictwo z acetylocholiną o przyłączenie do acetylocholinoesterazy. Zahamowanie rozpadu acetylocholiny pozwala na obecność neuroprzekaźnika w złączu nerwowo-mięśniowym przez dłuższy czas, dzięki czemu każda cząsteczka może wielokrotnie wiązać się z receptorem acetylocholiny. Celem tego badania jest określenie dawki neostygminy niezbędnej do wczesnego odwrócenia porażenia wywołanego przez rokuronium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są powszechnie stosowane w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Sukcynylocholina, ultrakrótko działający, depolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, jest najczęściej stosowanym środkiem do paraliżu w tym ustawieniu ze względu na szybki początek i krótki czas trwania porażenia. U pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania sukcynylocholiny lub u których przewiduje się utrudnione drogi oddechowe, atrakcyjną alternatywą byłby lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o profilu farmakodynamicznym zbliżonym do sukcynylocholiny. Rokuronium, nowy niedepolaryzujący środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe o pośrednim czasie działania, powoduje porażenie w ciągu 60 sekund, podobnie jak sukcynylocholina, ale czas trwania porażenia wynosi około 20 do 30 minut. Jeśli paraliż wywołany przez rokuronium można odwrócić chemicznie w ciągu 10 do 15 minut po podaniu dawki intubacyjnej, może to stanowić odpowiednią alternatywę u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania sukcynylocholiny lub u pacjentów, u których przewiduje się trudności w oddychaniu. Neostygmina jest antycholinesterazą, która hamuje hydrolizę acetylocholiny poprzez współzawodnictwo z acetylocholiną o przyłączenie do acetylocholinoesterazy. Zahamowanie rozpadu acetylocholiny pozwala na obecność neuroprzekaźnika w złączu nerwowo-mięśniowym przez dłuższy czas, dzięki czemu każda cząsteczka może wielokrotnie wiązać się z receptorem acetylocholiny. Celem tego badania jest określenie dawki neostygminy niezbędnej do wczesnego odwrócenia porażenia wywołanego przez rokuronium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dorośli pacjenci Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego klasy I-III poddawani planowej operacji wymagającej blokady nerwowo-mięśniowej w celu wykonania intubacji dotchawiczej.

Bez współistniejącej choroby nerek lub wątroby, miastenii-gravis, choroby Eatona-Lamberta, ciąży, jednoczesnej terapii przeciwdrgawkowej, nadwrażliwości na rokuronium, neostygminę lub glikopirolan w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1996

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj