- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001520
Den tidlige reversibiliteten av Rocuronium etter forskjellige doser av Neostigmin
3. mars 2008 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Nevromuskulære blokkerende midler brukes ofte for å lette endotrakeal intubasjon.
Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende nevromuskulært blokkerende middel, er det mest brukte midlet for lammelser i denne settingen på grunn av dets hurtige begynnelse og korte varighet av lammelser.
Hos pasienter med kontraindikasjoner mot succinylkolin eller hvor det forventes vanskelige luftveier, vil et nevromuskulært blokkerende middel med en farmakodynamisk profil som ligner på succinylkolin være et attraktivt alternativ.
Rocuronium, et nytt middelsvirkende ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel, produserer lammelse innen 60 sekunder, lik succinylkolin, men har en lammelsesvarighet på omtrent 20 til 30 minutter.
Dersom rokuronium-indusert lammelse kan reverseres kjemisk innen 10 til 15 minutter etter administrering av en intuberende dose, kan det være et passende alternativ hos pasienter med kontraindikasjoner mot succinylkolin eller hos pasienter som forventes å ha vanskelige luftveier.
Neostigmin er et antikolinesterasemiddel som hemmer hydrolysen av acetylkolin ved å konkurrere med acetylkolin om binding til acetylkolinesterase. Hemming av nedbrytningen av acetylkolin gjør at nevrotransmitteren kan være tilstede i det nevromuskulære krysset i lengre tid, slik at hvert molekyl kan binde seg gjentatte ganger til acetylkolinreseptoren.
Hensikten med denne studien er å bestemme dosen av neostigmin som er nødvendig for tidlig reversering av rokuronium-indusert lammelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nevromuskulære blokkerende midler brukes ofte for å lette endotrakeal intubasjon.
Succinylcholin, et ultrakorttidsvirkende, depolariserende nevromuskulært blokkerende middel, er det mest brukte midlet for lammelser i denne settingen på grunn av dets hurtige begynnelse og korte varighet av lammelser.
Hos pasienter med kontraindikasjoner mot succinylkolin eller hvor det forventes vanskelige luftveier, vil et nevromuskulært blokkerende middel med en farmakodynamisk profil som ligner på succinylkolin være et attraktivt alternativ.
Rocuronium, et nytt middelsvirkende ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel, produserer lammelse innen 60 sekunder, lik succinylkolin, men har en lammelsesvarighet på omtrent 20 til 30 minutter.
Dersom rokuronium-indusert lammelse kan reverseres kjemisk innen 10 til 15 minutter etter administrering av en intuberende dose, kan det være et passende alternativ hos pasienter med kontraindikasjoner mot succinylkolin eller hos pasienter som forventes å ha vanskelige luftveier.
Neostigmin er et antikolinesterasemiddel som hemmer hydrolysen av acetylkolin ved å konkurrere med acetylkolin om binding til acetylkolinesterase. Hemming av nedbrytningen av acetylkolin gjør at nevrotransmitteren kan være tilstede i det nevromuskulære krysset i lengre tid, slik at hvert molekyl kan binde seg gjentatte ganger til acetylkolinreseptoren.
Hensikten med denne studien er å bestemme dosen av neostigmin som er nødvendig for tidlig reversering av rokuronium-indusert lammelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
American Society of Anethesiology Klasse I-III voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi som krever nevromuskulær blokkering for endotrakeal intubasjon.
Ingen eksisterende nyre- eller leversykdom, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lamberts sykdom, graviditet, samtidig antikonvulsiv behandling, historie med overfølsomhet overfor rokuronium, neostigmin eller glykopyrrolat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martyn JA, White DA, Gronert GA, Jaffe RS, Ward JM. Up-and-down regulation of skeletal muscle acetylcholine receptors. Effects on neuromuscular blockers. Anesthesiology. 1992 May;76(5):822-43. doi: 10.1097/00000542-199205000-00022.
- Koide M, Waud BE. Serum potassium concentrations after succinylcholine in patients with renal failure. Anesthesiology. 1972 Feb;36(2):142-5. doi: 10.1097/00000542-197202000-00013. No abstract available.
- Mayer M, Doenicke A, Hofmann A, Peter K. Onset and recovery of rocuronium (Org 9426) and vecuronium under enflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 1992 Nov;69(5):511-2. doi: 10.1093/bja/69.5.511.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 1996
Studiet fullført
1. august 2000
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2002
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2008
Sist bekreftet
1. september 1999
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Lammelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Kolinesterasehemmere
- Parasympathomimetika
- Neostigmin
Andre studie-ID-numre
- 960122
- 96-CC-0122
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på neostigmin
-
Chinese Medical AssociationUkjentAkutt nedre gastrointestinal dysfunksjonKina
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar ikke rekruttert ennåNevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokk, rest | Nevromuskulær blokkering forlenget
-
Konkuk University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåStrabismus | Emergence Delirium | Pediatrisk ALT
-
Onze Lieve Vrouw HospitalFullførtRespirasjonsmuskler | ElektromyografiBelgia
-
Korea University Ansan HospitalHar ikke rekruttert ennåCovid-19 | Generell anestesi
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkjentNevrogen tarm | Ryggmargs-skadeForente stater
-
Matias VestedRekrutteringNevromuskulær blokade, gjenværendeDanmark
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloHar ikke rekruttert ennåNevromuskulær blokade | Nevromuskulær blokade, gjenværendeBrasil
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Fayoum University HospitalFullført