- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001520
Rocuroniumin varhainen palautuvuus eri neostigmiiniannosten jälkeen
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Neuromuskulaarisia salpaavia aineita käytetään yleisesti helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
Sukkinyylikoliini, erittäin lyhytvaikutteinen, depolarisoiva hermo-lihassalpaaja, on yleisimmin käytetty lääke halvaukseen tässä tilanteessa, koska se alkaa nopeasti ja kestää halvauksen lyhyen ajan.
Potilaille, joilla on vasta-aiheita sukkinyylikoliinille tai joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä, hermolihassalpaaja, jonka farmakodynaaminen profiili on samanlainen kuin sukkinyylikoliini, olisi houkutteleva vaihtoehto.
Rokuronium, uusi keskivaikutteinen ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaaja, aiheuttaa halvauksen 60 sekunnissa, kuten sukkinyylikoliini, mutta sen halvauksen kesto on noin 20-30 minuuttia.
Jos rokuronin aiheuttama halvaus voidaan poistaa kemiallisesti 10–15 minuutin kuluessa intuboivan annoksen antamisesta, se voi olla sopiva vaihtoehto potilaille, joilla on vasta-aiheita sukkinyylikoliinille tai potilaille, joiden hengitysteiden odotetaan olevan vaikeita.
Neostigmiini on antikoliiniesteraasiaine, joka estää asetyylikoliinin hydrolyysiä kilpailemalla asetyylikoliinin kanssa kiinnittymisestä asetyylikoliiniesteraasiin. Asetyylikoliinin hajoamisen esto sallii välittäjäaineen olla läsnä hermo-lihasliitoksessa pidemmän aikaa, jolloin jokainen molekyyli voi sitoutua toistuvasti asetyylikoliinireseptorin kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neostigmiinin annos, joka tarvitaan rokuronin aiheuttaman halvauksen varhaiseen kumoamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromuskulaarisia salpaavia aineita käytetään yleisesti helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota.
Sukkinyylikoliini, erittäin lyhytvaikutteinen, depolarisoiva hermo-lihassalpaaja, on yleisimmin käytetty lääke halvaukseen tässä tilanteessa, koska se alkaa nopeasti ja kestää halvauksen lyhyen ajan.
Potilaille, joilla on vasta-aiheita sukkinyylikoliinille tai joilla on odotettavissa vaikeita hengitysteitä, hermolihassalpaaja, jonka farmakodynaaminen profiili on samanlainen kuin sukkinyylikoliini, olisi houkutteleva vaihtoehto.
Rokuronium, uusi keskivaikutteinen ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaaja, aiheuttaa halvauksen 60 sekunnissa, kuten sukkinyylikoliini, mutta sen halvauksen kesto on noin 20-30 minuuttia.
Jos rokuronin aiheuttama halvaus voidaan poistaa kemiallisesti 10–15 minuutin kuluessa intuboivan annoksen antamisesta, se voi olla sopiva vaihtoehto potilaille, joilla on vasta-aiheita sukkinyylikoliinille tai potilaille, joiden hengitysteiden odotetaan olevan vaikeita.
Neostigmiini on antikoliiniesteraasiaine, joka estää asetyylikoliinin hydrolyysiä kilpailemalla asetyylikoliinin kanssa kiinnittymisestä asetyylikoliiniesteraasiin. Asetyylikoliinin hajoamisen esto sallii välittäjäaineen olla läsnä hermo-lihasliitoksessa pidemmän aikaa, jolloin jokainen molekyyli voi sitoutua toistuvasti asetyylikoliinireseptorin kanssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää neostigmiinin annos, joka tarvitaan rokuronin aiheuttaman halvauksen varhaiseen kumoamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
American Society of Anethesiology Luokka I–III aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus, joka vaatii neuromuskulaarista tukosten endotrakeaalista intubaatiota.
Ei aiempaa munuais- tai maksasairautta, Myasthenia-Gravis, Eaton-Lambertin tauti, raskaus, samanaikainen antikonvulsanttihoito, aiempi yliherkkyys rokuroniumille, neostigmiinille tai glykopyrrolaatille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Martyn JA, White DA, Gronert GA, Jaffe RS, Ward JM. Up-and-down regulation of skeletal muscle acetylcholine receptors. Effects on neuromuscular blockers. Anesthesiology. 1992 May;76(5):822-43. doi: 10.1097/00000542-199205000-00022.
- Koide M, Waud BE. Serum potassium concentrations after succinylcholine in patients with renal failure. Anesthesiology. 1972 Feb;36(2):142-5. doi: 10.1097/00000542-197202000-00013. No abstract available.
- Mayer M, Doenicke A, Hofmann A, Peter K. Onset and recovery of rocuronium (Org 9426) and vecuronium under enflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 1992 Nov;69(5):511-2. doi: 10.1093/bja/69.5.511.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 1996
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. elokuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 1999
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960122
- 96-CC-0122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .